National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)
5 de marzo de 2015 actualizado por: Floralis
National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients
Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months.
International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
502
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Annecy, Francia, 74374
- CHR Annecy
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Argenteuil, Francia, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Auch, Francia, 32000
- CH Auch
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Beauvais, Francia, 60021
- CH Beauvais
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
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Brest, Francia, 29609
- CHU de Brest
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Caen, Francia, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Caen, Francia, 14033
- CHU de Caen
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Carcassonne, Francia, 11890
- CH Antoine Gayraud Cedex 9
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Castelnau Le Lez, Francia, 34170
- Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
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Chalons En Champagne, Francia, 51005
- CH Chalons En Champagne
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Chambray-lès-Tours, Francia, 37175
- Pole Sante Leonard de Vinci
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Clermont Ferrand, Francia, 63000
- Centre Jean Perrin CLCC
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Clermont-Ferrand, Francia, 63057
- CHU
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Colombes, Francia, 92701
- Hopital Louis Mourier Colombes
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Compiegne, Francia, 60200
- Polyclinique Saint Come
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Bocage Dijon
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Grenoble, Francia, 38043
- CHU
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Le Chesnay, Francia, 78157
- Ch Versailles Andre Maginot
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Lille, Francia, 59037
- CHRU Calmette
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Lille, Francia, 59037
- CHRU LILLE, Hôpital Huriez
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Lille, Francia
- CHRU Albert Calmette
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Lyon, Francia, 69003
- Centre Hospitalier Edouard Herriot
-
Lyon, Francia, 69003
- Hopital Desgenettes LYON
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Lyon, Francia, 69008
- Centre Léon Bérard Lyon
-
Lyon, Francia, 69365
- Ch Saint Joseph Saint Luc
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Marseille, Francia, 13285
- Hôpital Saint Joseph
-
Marseille, Francia, 13273
- Institut Paoli Calmette Marseille
-
Marseille, Francia, 13385
- CHU La Timone Marseille
-
Marseille, Francia, 13915
- Hopital Nord Marseille
-
Montpellier, Francia, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
-
Nantes, Francia, 44093
- CHU Hôtel-Dieu NANTES
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Nantes, Francia, 44805
- Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
-
Orleans, Francia, 45067
- CHR Orleans
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Paris, Francia, 94275
- Hôpital Kremlin Bicêtre
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Saint Antoine Paris
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Paris, Francia, 75010
- Hopital Saint Louis Paris
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Paris, Francia, 75013
- Hopital de la Salpetriere Paris
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Paris, Francia, 75230
- Hopital Val de GRACE
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Pierre Benite, Francia, 69495
- CH Lyon sud
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Rouen, Francia, 76031
- CHU Rouen
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Saint Nazaire, Francia, 44 600
- Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
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Saint cloud, Francia, 92210
- Centre Rene Hugunin institut curie
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Sainte Foy-les-lyon, Francia, 69110
- Clinique Charcot,
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Strasbourg, Francia, 67091
- CHRU Strasbourg
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Valence, Francia, 26953
- Ch Valence
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Vannes, Francia, 56017
- CH Bretagne Atlantique
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Villefranche sur Saône, Francia, 69400
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months
Descripción
Inclusion Criteria:
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)
Exclusion Criteria:
- Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
- Patient refusing the study
- Patient under 18 and/or not competent to give informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
|
proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Periodo de tiempo: At baseline (J0)
|
Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
|
At baseline (J0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Periodo de tiempo: At baseline (J0)
|
Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
|
At baseline (J0)
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Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Periodo de tiempo: At baseline (J0)
|
percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
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At baseline (J0)
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Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Periodo de tiempo: At baseline (J0)
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percentage of patients practising self injections
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At baseline (J0)
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Proportion of patients with catheter thrombosis
Periodo de tiempo: At baseline (J0)
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Percentage of patients receiving novel cancer therapies
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At baseline (J0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Director de estudio: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
- Director de estudio: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Chew HK, Wun T, Harvey D, Zhou H, White RH. Incidence of venous thromboembolism and its effect on survival among patients with common cancers. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):458-64. doi: 10.1001/archinte.166.4.458.
- Levitan N, Dowlati A, Remick SC, Tahsildar HI, Sivinski LD, Beyth R, Rimm AA. Rates of initial and recurrent thromboembolic disease among patients with malignancy versus those without malignancy. Risk analysis using Medicare claims data. Medicine (Baltimore). 1999 Sep;78(5):285-91. doi: 10.1097/00005792-199909000-00001.
- Blom JW, Vanderschoot JP, Oostindier MJ, Osanto S, van der Meer FJ, Rosendaal FR. Incidence of venous thrombosis in a large cohort of 66,329 cancer patients: results of a record linkage study. J Thromb Haemost. 2006 Mar;4(3):529-35. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01804.x.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Lyman GH. Risk factors for chemotherapy-associated venous thromboembolism in a prospective observational study. Cancer. 2005 Dec 15;104(12):2822-9. doi: 10.1002/cncr.21496.
- Lee AY, Levine MN, Butler G, Webb C, Costantini L, Gu C, Julian JA. Incidence, risk factors, and outcomes of catheter-related thrombosis in adult patients with cancer. J Clin Oncol. 2006 Mar 20;24(9):1404-8. doi: 10.1200/JCO.2005.03.5600.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Version N°2.0 du 21/03/2011
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