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National Evaluation of the Adherence to Recommendations of Venous Thrombo Embolism Treatment in Cancer Patients (CARMEN)

5 marzo 2015 aggiornato da: Floralis

National Evaluation of the Adherence to Recommendations of VTE Treatment in Cancer Patients

Treatment of venous thromboembolism in cancer patients is specific and has been validated in trials that favor the use of LMWH (Low Molecular Weight Heparin) instead of VKA (Vitamin K Antagonist) treatment during 6 months. International recommendations have diffused this option.It is necessary to evaluate the compliance of physicians to this treatment by measuring the number of patients with cancer treated with long term use of LMWH.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
502

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Annecy, Francia, 74374
        • CHR Annecy
      • Argenteuil, Francia, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Auch, Francia, 32000
        • CH Auch
      • Beauvais, Francia, 60021
        • CH Beauvais
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, Francia, 29609
        • CHU de Brest
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU de Caen
      • Carcassonne, Francia, 11890
        • CH Antoine Gayraud Cedex 9
      • Castelnau Le Lez, Francia, 34170
        • Clinique du Parc CASTELNAU LE LEZ
      • Chalons En Champagne, Francia, 51005
        • CH Chalons En Champagne
      • Chambray-lès-Tours, Francia, 37175
        • Pole Sante Leonard de Vinci
      • Clermont Ferrand, Francia, 63000
        • Centre Jean Perrin CLCC
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63057
        • CHU
      • Colombes, Francia, 92701
        • Hopital Louis Mourier Colombes
      • Compiegne, Francia, 60200
        • Polyclinique Saint Côme
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Bocage Dijon
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU
      • Le Chesnay, Francia, 78157
        • Ch Versailles Andre Maginot
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU Calmette
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU LILLE, Hôpital Huriez
      • Lille, Francia
        • CHRU Albert Calmette
      • Lyon, Francia, 69003
        • Centre Hospitalier Edouard Herriot
      • Lyon, Francia, 69003
        • Hopital Desgenettes LYON
      • Lyon, Francia, 69008
        • Centre Leon Berard Lyon
      • Lyon, Francia, 69365
        • CH Saint Joseph Saint Luc
      • Marseille, Francia, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Marseille, Francia, 13273
        • Institut Paoli Calmette Marseille
      • Marseille, Francia, 13385
        • Chu La Timone Marseille
      • Marseille, Francia, 13915
        • Hôpital Nord Marseille
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d'Aurelle
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU Hôtel-Dieu NANTES
      • Nantes, Francia, 44805
        • Centre de Lutte contre le Cancer (Centre René Gauducheau)
      • Orleans, Francia, 45067
        • CHR Orléans
      • Paris, Francia, 94275
        • Hôpital Kremlin Bicêtre
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Saint Antoine Paris
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Saint Louis Paris
      • Paris, Francia, 75013
        • Hopital de la Salpetriere Paris
      • Paris, Francia, 75230
        • Hopital Val de GRACE
      • Pierre Benite, Francia, 69495
        • CH Lyon sud
      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU Rouen
      • Saint Nazaire, Francia, 44 600
        • Centre Hospitalier Mutualiste Site Etienne Dolet
      • Saint cloud, Francia, 92210
        • Centre Rene Hugunin institut curie
      • Sainte Foy-les-lyon, Francia, 69110
        • Clinique Charcot,
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHRU Strasbourg
      • Valence, Francia, 26953
        • CH Valence
      • Vannes, Francia, 56017
        • CH Bretagne Atlantique
      • Villefranche sur Saône, Francia, 69400
        • Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months

Descrizione

Inclusion Criteria:

All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patients diagnosed with a VTE during the 6 previous months. VTE can be symptomatic or asymptomatic, can be located close to a central line, and of any type (DVT, PE, SVT)

Exclusion Criteria:

  • Patient already included in a trial studying antithrombotic therapy
  • Patient refusing the study
  • Patient under 18 and/or not competent to give informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
VTE treatment in cancer patient
All patients with cancer present in the clinic, hospital, out patient diagnosed with a VTE during the 6 previous months.
Procedura: VTE treatment in cancer patient description
proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommendations

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluation of the adherence to recommendations of VTE treatment in cancer patients
Lasso di tempo: At baseline (J0)
Proportion of patients treated for evolutive VTE according to international recommandations Patients could be hospitalised or could be out patient
At baseline (J0)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluation of VTE disease according to cancer diagnosis (proportion of SVT (Superficial Venous Thrombosis), DVT (Deep Venous Thrombosis), PE (Pulmonary Embolism)
Lasso di tempo: At baseline (J0)
Percentage of VTE (PE,DVT,SVT)and cancer type
At baseline (J0)
Proportion of asymptomatic VTE disease for this population
Lasso di tempo: At baseline (J0)
percentage of VTE and cancer status (local, metastatic)
At baseline (J0)
Feasibility of self injections for VTE treatment in cancer patients.
Lasso di tempo: At baseline (J0)
percentage of patients practising self injections
At baseline (J0)
Proportion of patients with catheter thrombosis
Lasso di tempo: At baseline (J0)
Percentage of patients receiving novel cancer therapies
At baseline (J0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Floralis

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
University Hospital, Grenoble
Groupe Francophone Thrombose et Cancer (GFTC)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marie-Antoinette SEVESTRE, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
  • Direttore dello studio: Dominique FARGE BANCEL, MD, GFTC
  • Direttore dello studio: Jean Luc BOSSON, MD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Version N°2.0 du 21/03/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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