Efecto del nicotinato de cromo en la diabetes tipo 2
Efecto de la suplementación con cromo sobre la sensibilidad a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74000000
- Goiania Municipal Health Departament
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- Índice de masa corporal > 25 kg/m2
- Circunferencia de cintura aumentada
Criterio de exclusión:
- Sujetos en insulina
- El embarazo
- Pacientes con complicaciones crónicas como cardiopatías, nefropatías, retinopatías
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
La intervención se ofrece durante tres meses.
Hay un grupo de placebo, un grupo de nicotinato de cromo de 50 mcg y un grupo de nicotinato de cromo de 200 mcg.
Se orienta a cada paciente a consumir una cápsula una hora después del almuerzo y una cápsula una hora después de la cena.
|
|
Comparador activo: Nicotinato de cromo 50 mcg
|
La intervención se ofrece durante tres meses.
Hay un grupo de placebo, un grupo de nicotinato de cromo de 50 mcg y un grupo de nicotinato de cromo de 200 mcg.
Se orienta a cada paciente a consumir una cápsula una hora después del almuerzo y una cápsula una hora después de la cena.
|
|
Comparador activo: Nicotinato de cromo 200 mcg
|
La intervención se ofrece durante tres meses.
Hay un grupo de placebo, un grupo de nicotinato de cromo de 50 mcg y un grupo de nicotinato de cromo de 200 mcg.
Se orienta a cada paciente a consumir una cápsula una hora después del almuerzo y una cápsula una hora después de la cena.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensibilidad a la insulina evaluada con la evaluación del modelo homeostático (HOMA)
Periodo de tiempo: línea de base, 45 días y 90 días
|
línea de base, 45 días y 90 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
triglicéridos en ayunas, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: línea de base, 45 días y 90 días
|
línea de base, 45 días y 90 días
|
|
peso corporal
Periodo de tiempo: línea base, 45 días, 90 días
|
línea base, 45 días, 90 días
|
|
grasa corporal accedida con bioimpedancia
Periodo de tiempo: línea base, 45 días, 90 días
|
línea base, 45 días, 90 días
|
|
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: línea base, 45 días, 90 días
|
línea base, 45 días, 90 días
|
|
urea y creatinina
Periodo de tiempo: línea base, 45 días, 90 días
|
línea base, 45 días, 90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marília Mendonça Guimarães, Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
- Investigador principal: Maria Sebastiana Silva, Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anderson RA. Chromium and insulin resistance. Nutr Res Rev. 2003 Dec;16(2):267-75. doi: 10.1079/NRR200366.
- Kleefstra N, Houweling ST, Bakker SJ, Verhoeven S, Gans RO, Meyboom-de Jong B, Bilo HJ. Chromium treatment has no effect in patients with type 2 diabetes in a Western population: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care. 2007 May;30(5):1092-6. doi: 10.2337/dc06-2192. Epub 2007 Feb 15.
- Kleefstra N, Houweling ST, Jansman FG, Groenier KH, Gans RO, Meyboom-de Jong B, Bakker SJ, Bilo HJ. Chromium treatment has no effect in patients with poorly controlled, insulin-treated type 2 diabetes in an obese Western population: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):521-5. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1453.
- Martin J, Wang ZQ, Zhang XH, Wachtel D, Volaufova J, Matthews DE, Cefalu WT. Chromium picolinate supplementation attenuates body weight gain and increases insulin sensitivity in subjects with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1826-32. doi: 10.2337/dc06-0254.
- Ghosh D, Bhattacharya B, Mukherjee B, Manna B, Sinha M, Chowdhury J, Chowdhury S. Role of chromium supplementation in Indians with type 2 diabetes mellitus. J Nutr Biochem. 2002 Nov;13(11):690-697. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00220-6.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Antimetabolitos
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Niacina
- Cromo
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- DM2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .