Effetto del nicotinato di cromo sul diabete di tipo 2
Effetto della supplementazione di cromo sulla sensibilità all'insulina nei pazienti con diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Goiás
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Goiânia, Goiás, Brasile, 74000000
- Goiania Municipal Health Departament
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- Indice di massa corporea > 25 kg/m2
- Circonferenza vita aumentata
Criteri di esclusione:
- Soggetti sull'insulina
- Gravidanza
- Pazienti con complicanze croniche come malattie cardiache, nefropatie, retinopatie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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L'intervento è offerto per tre mesi.
Esiste un gruppo placebo, gruppo cromo nicotinato 50 mcg e gruppo cromo nicotinato 200 mcg.
Ogni paziente è orientato a consumare una capsula un'ora dopo pranzo e una capsula un'ora dopo cena.
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Comparatore attivo: Cromo nicotinato 50 mcg
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L'intervento è offerto per tre mesi.
Esiste un gruppo placebo, gruppo cromo nicotinato 50 mcg e gruppo cromo nicotinato 200 mcg.
Ogni paziente è orientato a consumare una capsula un'ora dopo pranzo e una capsula un'ora dopo cena.
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Comparatore attivo: Cromo nicotinato 200 mcg
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L'intervento è offerto per tre mesi.
Esiste un gruppo placebo, gruppo cromo nicotinato 50 mcg e gruppo cromo nicotinato 200 mcg.
Ogni paziente è orientato a consumare una capsula un'ora dopo pranzo e una capsula un'ora dopo cena.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sensibilità all'insulina valutata con la valutazione del modello omeostatico (HOMA)
Lasso di tempo: basale, 45 giorni e 90 giorni
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basale, 45 giorni e 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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trigliceridi a digiuno, colesterolo lipoproteico ad alta densità, colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: basale, 45 giorni e 90 giorni
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basale, 45 giorni e 90 giorni
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peso corporeo
Lasso di tempo: basale, 45 giorni, 90 giorni
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basale, 45 giorni, 90 giorni
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grasso corporeo a cui si accede con la bioimpedenza
Lasso di tempo: basale, 45 giorni, 90 giorni
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basale, 45 giorni, 90 giorni
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girovita
Lasso di tempo: basale, 45 giorni, 90 giorni
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basale, 45 giorni, 90 giorni
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urea e creatinina
Lasso di tempo: basale, 45 giorni, 90 giorni
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basale, 45 giorni, 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marília Mendonça Guimarães, Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
- Investigatore principale: Maria Sebastiana Silva, Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anderson RA. Chromium and insulin resistance. Nutr Res Rev. 2003 Dec;16(2):267-75. doi: 10.1079/NRR200366.
- Kleefstra N, Houweling ST, Bakker SJ, Verhoeven S, Gans RO, Meyboom-de Jong B, Bilo HJ. Chromium treatment has no effect in patients with type 2 diabetes in a Western population: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care. 2007 May;30(5):1092-6. doi: 10.2337/dc06-2192. Epub 2007 Feb 15.
- Kleefstra N, Houweling ST, Jansman FG, Groenier KH, Gans RO, Meyboom-de Jong B, Bakker SJ, Bilo HJ. Chromium treatment has no effect in patients with poorly controlled, insulin-treated type 2 diabetes in an obese Western population: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):521-5. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1453.
- Martin J, Wang ZQ, Zhang XH, Wachtel D, Volaufova J, Matthews DE, Cefalu WT. Chromium picolinate supplementation attenuates body weight gain and increases insulin sensitivity in subjects with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1826-32. doi: 10.2337/dc06-0254.
- Ghosh D, Bhattacharya B, Mukherjee B, Manna B, Sinha M, Chowdhury J, Chowdhury S. Role of chromium supplementation in Indians with type 2 diabetes mellitus. J Nutr Biochem. 2002 Nov;13(11):690-697. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00220-6.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Antimetaboliti
- Oligoelementi
- Micronutrienti
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Niacina
- Cromo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DM2
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