Efeito do nicotinato de cromo no diabetes tipo 2
Efeito da suplementação de cromo na sensibilidade à insulina em pacientes com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74000000
- Goiania Municipal Health Departament
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- Índice de massa corporal > 25 kg/m2
- Aumento da circunferência da cintura
Critério de exclusão:
- Sujeitos em insulina
- Gravidez
- Pacientes com complicações crônicas como cardiopatia, nefropatia, retinopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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A intervenção é oferecida durante três meses.
Existe um grupo placebo, grupo de nicotinato de cromo 50 mcg e grupo de nicotinato de cromo 200 mcg.
Cada paciente é orientado a consumir uma cápsula uma hora após o almoço e uma cápsula uma hora após o jantar.
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Comparador Ativo: Nicotinato de cromo 50 mcg
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A intervenção é oferecida durante três meses.
Existe um grupo placebo, grupo de nicotinato de cromo 50 mcg e grupo de nicotinato de cromo 200 mcg.
Cada paciente é orientado a consumir uma cápsula uma hora após o almoço e uma cápsula uma hora após o jantar.
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Comparador Ativo: Nicotinato de cromo 200 mcg
|
A intervenção é oferecida durante três meses.
Existe um grupo placebo, grupo de nicotinato de cromo 50 mcg e grupo de nicotinato de cromo 200 mcg.
Cada paciente é orientado a consumir uma cápsula uma hora após o almoço e uma cápsula uma hora após o jantar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade à insulina conforme avaliada com avaliação de modelo homeostático (HOMA)
Prazo: linha de base, 45 dias e 90 dias
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linha de base, 45 dias e 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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triglicerídeos em jejum, colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: linha de base, 45 dias e 90 dias
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linha de base, 45 dias e 90 dias
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peso corporal
Prazo: linha de base, 45 dias, 90 dias
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linha de base, 45 dias, 90 dias
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gordura corporal acessada com bioimpedância
Prazo: linha de base, 45 dias, 90 dias
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linha de base, 45 dias, 90 dias
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circunferência da cintura
Prazo: linha de base, 45 dias, 90 dias
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linha de base, 45 dias, 90 dias
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uréia e creatinina
Prazo: linha de base, 45 dias, 90 dias
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linha de base, 45 dias, 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marília Mendonça Guimarães, Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
- Investigador principal: Maria Sebastiana Silva, Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anderson RA. Chromium and insulin resistance. Nutr Res Rev. 2003 Dec;16(2):267-75. doi: 10.1079/NRR200366.
- Kleefstra N, Houweling ST, Bakker SJ, Verhoeven S, Gans RO, Meyboom-de Jong B, Bilo HJ. Chromium treatment has no effect in patients with type 2 diabetes in a Western population: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care. 2007 May;30(5):1092-6. doi: 10.2337/dc06-2192. Epub 2007 Feb 15.
- Kleefstra N, Houweling ST, Jansman FG, Groenier KH, Gans RO, Meyboom-de Jong B, Bakker SJ, Bilo HJ. Chromium treatment has no effect in patients with poorly controlled, insulin-treated type 2 diabetes in an obese Western population: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):521-5. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1453.
- Martin J, Wang ZQ, Zhang XH, Wachtel D, Volaufova J, Matthews DE, Cefalu WT. Chromium picolinate supplementation attenuates body weight gain and increases insulin sensitivity in subjects with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1826-32. doi: 10.2337/dc06-0254.
- Ghosh D, Bhattacharya B, Mukherjee B, Manna B, Sinha M, Chowdhury J, Chowdhury S. Role of chromium supplementation in Indians with type 2 diabetes mellitus. J Nutr Biochem. 2002 Nov;13(11):690-697. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00220-6.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Antimetabólitos
- Vestigios
- Micronutrientes
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Niacina
- Cromo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- DM2
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