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Efecto del nicotinato de cromo en la diabetes tipo 2

6 de junio de 2011 actualizado por: Universidade Federal de Goias

Efecto de la suplementación con cromo sobre la sensibilidad a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2

El papel de los micronutrientes en la diabetes no se comprende bien. Los estudios han demostrado la relación entre los niveles séricos bajos de cromo y la resistencia a la insulina. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del nicotinato de cromo en el aumento de la sensibilidad a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La insulina es una hormona secretada por las células β de los islotes pancreáticos en respuesta al aumento de los niveles de glucosa y aminoácidos séricos. La resistencia a la insulina significa una disminución en la capacidad de la insulina para estimular la utilización de glucosa porque está inhabilitado en el receptor de insulina, disminución en la concentración de receptores o falla en el mecanismo del tránsito celular. Recientemente, el descubrimiento de una sustancia llamada sustancia fijadora de cromo de bajo peso molecular (LMWCr), mostró la capacidad de esta sustancia para amplificar la señalización de la insulina, aumentando la sensibilidad de los receptores de insulina en la membrana plasmática. Así, la capacidad de LMWCr para activar el receptor de insulina depende de los niveles séricos de cromo. Por lo tanto, la hipótesis de que el estado nutricional del individuo pobre en cromo contribuye a la disminución de la tolerancia a la glucosa y, en consecuencia, para la Diabetes tipo 2. Por lo tanto, se hace necesario evaluar el efecto de la suplementación de cromo en el aumento de la sensibilidad a la insulina en pacientes con Diabetes tipo 2. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado doble ciego, que consta de un periodo de tres meses de intervención nutricional con nicotinato de cromo, evaluación bioquímica y antropométrica y valoración del perfil alimentario y actividad física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

57

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74000000
        • Goiania Municipal Health Departament

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 2
  • Índice de masa corporal > 25 kg/m2
  • Circunferencia de cintura aumentada

Criterio de exclusión:

  • Sujetos en insulina
  • El embarazo
  • Pacientes con complicaciones crónicas como cardiopatías, nefropatías, retinopatías

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
La intervención se ofrece durante tres meses. Hay un grupo de placebo, un grupo de nicotinato de cromo de 50 mcg y un grupo de nicotinato de cromo de 200 mcg. Se orienta a cada paciente a consumir una cápsula una hora después del almuerzo y una cápsula una hora después de la cena.
Comparador activo: Nicotinato de cromo 50 mcg
La intervención se ofrece durante tres meses. Hay un grupo de placebo, un grupo de nicotinato de cromo de 50 mcg y un grupo de nicotinato de cromo de 200 mcg. Se orienta a cada paciente a consumir una cápsula una hora después del almuerzo y una cápsula una hora después de la cena.
Comparador activo: Nicotinato de cromo 200 mcg
La intervención se ofrece durante tres meses. Hay un grupo de placebo, un grupo de nicotinato de cromo de 50 mcg y un grupo de nicotinato de cromo de 200 mcg. Se orienta a cada paciente a consumir una cápsula una hora después del almuerzo y una cápsula una hora después de la cena.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina evaluada con la evaluación del modelo homeostático (HOMA)
Periodo de tiempo: línea de base, 45 días y 90 días
línea de base, 45 días y 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
triglicéridos en ayunas, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: línea de base, 45 días y 90 días
línea de base, 45 días y 90 días
peso corporal
Periodo de tiempo: línea base, 45 días, 90 días
línea base, 45 días, 90 días
grasa corporal accedida con bioimpedancia
Periodo de tiempo: línea base, 45 días, 90 días
línea base, 45 días, 90 días
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: línea base, 45 días, 90 días
línea base, 45 días, 90 días
urea y creatinina
Periodo de tiempo: línea base, 45 días, 90 días
línea base, 45 días, 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marília Mendonça Guimarães, Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
  • Investigador principal: Maria Sebastiana Silva, Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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