Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Abuso de sustancias y trauma en mujeres encarceladas

17 de marzo de 2014 actualizado por: Rachael Swopes, University of Tulsa

Abuso de sustancias y trauma en mujeres encarceladas: un estudio de efectividad

El estudio propuesto evaluará el plan de estudios Helping Women Recover (HWR) más Beyond Trauma (BT) de Covington con delincuentes femeninas en el Centro Correccional Eddie Warrior en Taft, Oklahoma. El propósito del estudio propuesto es expandir los hallazgos previos al incluir un grupo de comparación de mujeres que no están recibiendo tratamiento pero que son elegibles, y al usar evaluadores externos para realizar las evaluaciones. Además, este estudio ampliará los resultados medidos en evaluaciones anteriores al incluir medidas de trastornos del sueño, cogniciones postraumáticas y una evaluación más amplia de los síntomas relacionados con el trauma. Las hipótesis para este estudio se enumeran a continuación:

  1. Las mujeres encarceladas con trastornos por uso de sustancias y antecedentes de trauma inscritos en el programa de tratamiento integrado (HWR más BT) reportarán significativamente menos síntomas en las medidas de estrés postraumático y cogniciones asociadas, uso de sustancias, depresión y síntomas relacionados después del tratamiento que las de la comparación grupo.
  2. Los del grupo de tratamiento mejorarán significativamente más que los del grupo de comparación en los síntomas enumerados anteriormente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
95

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Taft, Oklahoma, Estados Unidos, 74463
        • Eddie Warrior Correctional Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres encarceladas en el Centro Correccional Eddie Warrior (EWCC) en Taft, Oklahoma

  • Los siguientes 6 criterios se emplean en EWCC para la elegibilidad para el tratamiento HWR/BT:

    1. Un puntaje de inventario de nivel de servicio (LSI) de 30 o más
    2. Una puntuación de protección LSI de 15 o menos
    3. Quedan 1,5 años o menos en prisión
    4. Un plan de caso que identifica la necesidad de tratamiento por abuso de sustancias
    5. Habilidad para leer y comprender.
    6. 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • no encarcelado
  • Más de 1,5 años restantes en prisión
  • Puntuación LSI inferior a 30 o una protección de más de 15
  • Sin necesidad de abuso de sustancias identificada
  • Incapacidad para leer y comprender.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: tratamiento grupal cognitivo conductual
Ayudando a las mujeres a recuperarse/más allá del trauma integró el grupo de tratamiento de trauma y abuso de sustancias. (Dr. Covington)
Conductual: Ayudando a las mujeres a recuperarse/más allá del trauma
Se realizarán cuatro rondas de tratamiento y se reclutará una meta de 20 mujeres (10 de cada grupo) para participar en cada ronda. Cada cuatro meses se iniciará un nuevo grupo de tratamiento. Las sesiones son de aproximadamente 2 horas cada una, 3-4 veces por semana durante cuatro meses en formato grupal. Este programa de tratamiento se centrará en el tratamiento integrado del trauma y el abuso de sustancias en las mujeres. Existen versiones del plan de estudios tanto para la comunidad como para la población correccional. En esta intervención se utilizará la versión de correcciones.
Sin intervención: grupo de comparación
un grupo de comparación de mujeres encarceladas recibirá las evaluaciones previas y posteriores sin intervenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de PTSD (cambio desde el inicio una semana después del tratamiento)
Periodo de tiempo: una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento
Se administrará una lista de verificación de síntomas de trastorno de estrés postraumático de 17 ítems antes del tratamiento y una semana después de completar el tratamiento de 4 meses.
una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento
Encuesta de pesadillas relacionadas con el trauma (cambio desde el inicio una semana después del tratamiento)
Periodo de tiempo: una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento
breve evaluación de la frecuencia y la gravedad de las pesadillas que se administrará antes del tratamiento y una semana después de la finalización del tratamiento de 4 meses.
una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento
Inventario de cogniciones postraumáticas (cambio desde el inicio una semana después del tratamiento)
Periodo de tiempo: una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento
Evaluación de 36 elementos de las cogniciones relacionadas con el mundo, uno mismo y la culpa que se administrarán antes del tratamiento y una semana después de la finalización del tratamiento de 4 meses.
una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento
CES-D, NIMH (cambio desde el inicio una semana después del tratamiento)
Periodo de tiempo: una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D), NIMH es un inventario de depresión de 20 ítems que se administra antes del tratamiento y una semana después de completar el tratamiento de 4 meses.
una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento
Cuestionario de confianza para tomar medicamentos (cambio desde el inicio una semana después del tratamiento)
Periodo de tiempo: una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento
Evaluación de 50 ítems de autoeficacia en alcohol y drogas que se administrará antes del tratamiento y una semana después de la finalización del tratamiento de 4 meses.
una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento
Inventario de síntomas de trauma (cambio desde el inicio una semana después del tratamiento)
Periodo de tiempo: una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento
Cuestionario de síntomas de trauma de 100 elementos que se administrará antes del tratamiento y una semana después de la finalización del tratamiento de 4 meses.
una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de estrés parental para mujeres encarceladas (cambio desde el inicio una semana después del tratamiento)
Periodo de tiempo: una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento
dos escalas del PSI y problemas de crianza seleccionados de mujeres encarceladas que se administrarán antes del tratamiento y una semana después de completar el tratamiento de 4 meses.
una semana antes del tratamiento, una semana después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Tulsa

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Rachael Swopes, M.S., University of Tulsa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de marzo de 2014

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TU 11-18

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones