AADAPT - Análisis de la Adaptación de la Dosis de Advagraf Post Trasplante (AADAPT)

Criterios de inclusión:

• Destinatarios adultos de 18 a 70 años
• Trasplante renal primario
• Cadáver o trasplante vivo o donante vivo (no HLA idéntico) con tipo de sangre ABO compatible.
• ausencia de anticuerpos anti-LHA en linfocitotoxicidad y Luminex
• Cross-match negativo en citotoxicidad
• Prueba de embarazo negativa para pacientes femeninas en edad fértil y acuerdo para practicar un control de la natalidad efectivo durante el estudio

Criterio de exclusión:

• Trasplante combinado
• Bigraft renal
• Antecedentes de cualquier otro trasplante.
• Recibir un injerto de un donante en reposo.
• Requerir una dosificación continua con un fármaco inmunosupresor sistémico antes del trasplante
• Paciente que recibió dentro del mes previo al estudio un inductor de CYP50 3A o que requirió durante el estudio un inhibidor de CYP50 3A o de P-gp.
• Infecciones concomitantes significativas no controladas y/o diarrea grave, vómitos, malabsorción activa del tracto gastrointestinal superior o úlcera péptica activa
• Sujeto o donante que se sabe que es VIH positivo
• Hepatitis viral activa (VHB, VHC) en la aleatorización
• Alergia o intolerancia conocida al tacrolimus, a los antibióticos macrólidos, a los corticoides, al micofenolato mofetilo o a alguno de los excipientes del producto
• Diagnóstico de malignidad de nueva aparición antes del trasplante, con la excepción del carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel que había sido tratado con éxito.
• Participación actual en cualquier otro estudio clínico
• Cualquier condición clínica que, en opinión del investigador, no permitiría la finalización segura del estudio.
• El paciente no puede cumplir con los procedimientos del estudio.
• madre lactante