Desarrollo de un Videojuego para la Mejora de Resultados en Sobrevivientes de Trasplante de Células Madre
Uso de mecánicas de juego para mejorar los resultados entre los sobrevivientes de trasplantes de células madre
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Desarrollar un prototipo de juego electrónico de intervención que implemente un conjunto de funciones comprobables de referencia, incluidas funciones para redes sociales dentro de un espacio de juego virtual, gestión de un ciclo de recompensas intermitente, establecimiento y seguimiento de objetivos y resolución colaborativa de problemas.
II. Evaluar el mérito técnico, la viabilidad, la percepción del usuario y la aceptación del sistema prototipo con pacientes adolescentes y adultos jóvenes (AYA) alogénicos de trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) en recuperación.
tercero Con base en los resultados de la evaluación del prototipo, potenciar y completar el desarrollo de la intervención en línea Stempowerment.
IV. Este es un estudio de un solo brazo sin grupo de comparación; por lo tanto, el propósito es evaluar el impacto de la intervención Stempowerment en
ESQUEMA: Los pacientes se asignan a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los pacientes asisten a un grupo de enfoque de hasta 1,5 horas y brindan comentarios sobre los elementos de diseño, las características deseables específicas y las preferencias para el prototipo inicial.
GRUPO II: Los pacientes tienen acceso al juego durante 3 semanas y luego brindan retroalimentación sobre problemas o preguntas sobre el uso del prototipo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase I
La población objetivo de este estudio estará compuesta por:
- Individuos de 15 a 29 años
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Diagnóstico de leucemia o linfoma
- Receptor de SCT alogénico por primera vez
Fase II
La población objetivo de este estudio estará compuesta por:
- Personas de 18 a 39 años (en la fase I, solo reclutamos personas de 15 a 29 años. Para la fase II, reclutaremos adultos jóvenes y ampliaremos el rango de edad elegible hasta los 39 años. Esta expansión en la edad de elegibilidad a 39 años es consistente con la definición del Instituto Nacional del Cáncer de adolescentes y adultos jóvenes con cáncer, y es consistente con el rango de edad de los pacientes atendidos en el MD Anderson en el Centro para Adolescentes y Adultos Jóvenes.
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Diagnóstico de leucemia o linfoma (incluido el síndrome mielodisplásico - MDS) o linfoma
- receptor de TCMH
Criterio de exclusión:
Fase I
La población objetivo será excluida si:
- Ellos no hablan inglés
- Tienen problemas de visión.
- Tienen problemas cognitivos.
- Tienen dificultades psicológicas.
Fase II
La población objetivo será excluida si:
- Ellos no hablan inglés
- Tienen problemas de visión que les impedirían ver una pantalla de computadora.
- Tienen una deficiencia intelectual que impediría que el posible participante comprenda la información entregada en la plataforma informática o, según lo define el Manual de Diagnóstico y Estadística de los Trastornos Mentales DSM-V, que le impediría comprender la información entregada en la plataforma informática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo I (grupo focal)
Los pacientes asisten a un grupo de enfoque de hasta 1,5 horas y brindan comentarios sobre los elementos de diseño, las características deseables específicas y las preferencias para el prototipo inicial.
|
Asistir a un grupo de enfoque
|
|
Grupo II (acceso al juego)
Los pacientes tienen acceso al juego durante 3 semanas y luego brindan comentarios sobre problemas o preguntas sobre el uso del prototipo.
|
Tener acceso al juego
1 semana después de que termine el período de 3 semanas, entrevista realizada por teléfono o en una visita a la clínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de la intervención del juego electrónico
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Punto de referencia de viabilidad primaria basado en las respuestas a las preguntas sobre las percepciones de los usuarios sobre la tecnología.
Si el 75 % de los encuestados tiene una puntuación media que refleja respuestas positivas (p. ej., totalmente de acuerdo o de acuerdo) a cada uno de los 7 constructos relacionados con las percepciones de los usuarios, como se describe anteriormente, entonces se cumple el punto de referencia de viabilidad.
Respuestas a preguntas abiertas analizadas cualitativamente usando Atlas.ti
software.
Respuestas a preguntas individuales evaluadas para buscar temas comunes y hallazgos utilizados para informar el desarrollo futuro del prototipo.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan K Peterson, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia
- Linfoma
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
- Grupos focales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0362 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00573 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R41CA168107 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .