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Estudio de seguridad de unidades de sangre de cordón umbilical en investigación sin licencia fabricadas por el NCBP para trasplantes no relacionados

6 de abril de 2026 actualizado por: New York Blood Center

Un estudio de seguridad multicéntrico de unidades de sangre de cordón umbilical crioconservadas en investigación sin licencia fabricadas por el Programa Nacional de Sangre de Cordón y proporcionadas para el trasplante de células madre hematopoyéticas no relacionadas de pacientes pediátricos y adultos

Este estudio evaluará la seguridad de la infusión de las unidades de sangre del cordón umbilical en investigación al documentar cuidadosamente todos los problemas relacionados con la infusión.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es examinar la seguridad de la administración de los productos de células progenitoras hematopoyéticas de sangre de cordón umbilical (HPC-CORD BLOOD) de NCBP en investigación sin licencia en un entorno de múltiples instituciones. Por lo tanto, el estudio evaluará prospectivamente la incidencia de reacciones adversas graves, así como la incidencia de todas las reacciones relacionadas con la infusión después de la administración de la CBU NCBP en investigación sin licencia.

Definiciones de reacciones adversas relacionadas con la perfusión:

Leve - Moderado: reacciones durante o después de la infusión del producto de sangre de cordón umbilical (CB) que requieren alguna intervención médica pero que no afectan el estado o resultado general del paciente.

Grave: reacciones a la infusión graves, potencialmente mortales o mortales, que requieren una intervención médica importante. Estos incluyen: shock anafiláctico, insuficiencia cardíaca, pulmonar o renal aguda, convulsiones, traslado del paciente a la Unidad de Cuidados Intensivos o muerte dentro de las 48 horas posteriores a la infusión de CB. Las Reacciones Adversas también se clasificarán por grado, de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos v4.0 (CTCAE).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
9999

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Dorothy Sung
  • Número de teléfono: 718-706-5202
  • Correo electrónico: dsung@nybc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: National Cord Blood Program, New York Blood Center (General)
  • Número de teléfono: 917-710-9143
  • Correo electrónico: ncbp@nybc.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • Children's of Alabama
        • Investigador principal:
          • Loretta Parker, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Reclutamiento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Roberta H. Adams, MD
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Terminado
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Terminado
        • University of Arizona Medical Center
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope
        • Investigador principal:
          • Monzr Al Malki, MD
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • UCSD Moores Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Edward Ball, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Terminado
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Terminado
        • UCLA Healthcare
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • Rady Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Eric J Anderson, MD
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Reclutamiento
        • Stanford Health Care
        • Investigador principal:
          • Andrew Rezvani, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University Of Colorado Hospital
        • Investigador principal:
          • Jonathan Gutman, MD
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • The Children's Hospital of Colorado
        • Investigador principal:
          • Michael Verneris, MD
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Reclutamiento
        • Presbyterian / St. Luke'S Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alireza Eghtedar, MD
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19901
        • Reclutamiento
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
        • Investigador principal:
          • Emi Caywood, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • Children's National Medical Center
        • Investigador principal:
          • David A. Jacobsohn, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Reclutamiento
        • Nemour's Children's Clinic and Hospital
        • Investigador principal:
          • Edward D Ziga, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami/Jackson Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Edward D. Ziga, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Terminado
        • University of Miami Health System Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Reclutamiento
        • Florida Hospital, Florida Center for Cellular Therapy
        • Investigador principal:
          • Rushang D. Patel, MD
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Reclutamiento
        • All Children's Hospital, John Hopkins Medicine
        • Investigador principal:
          • Deepakbabu Chellapandian, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Investigador principal:
          • Ann Haight, MD
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30242
        • Reclutamiento
        • Northside Hosptal
        • Investigador principal:
          • Scott R Solomon, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Investigador principal:
          • Sonali Chaudhuri, MD
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Kehinde Adekola, MD
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Terminado
        • Loyola University Medical Center
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Terminado
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46204
        • Reclutamiento
        • Indiana University
        • Investigador principal:
          • Jodi Lynn S. Skiles, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40102
        • Reclutamiento
        • James Graham Brown Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Mohamed Hegazi, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health
        • Investigador principal:
          • Richard Childs, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Yi-Bin Chen, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigador principal:
          • David Avigan, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana Farber Cancer Instistute
        • Investigador principal:
          • Corey Cutler, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health System
        • Investigador principal:
          • Edward Peres, MD
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Michigan
        • Investigador principal:
          • Roland Chu, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Troy Quigg, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Terminado
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Reclutamiento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Investigador principal:
          • Carolyn L. Bigelow, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Barnes-Jewish Hospital at University of Washington / Sireman Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • St. Louis University Hospital
        • Investigador principal:
          • Sagun Goyal, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • The Nebraska Medical Center
        • Investigador principal:
          • Sachit Patel, MD
        • Contacto:
          • Sachit Patel, MD
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 10042
        • Reclutamiento
        • Northwell Health - North Shore University Hospital
        • Investigador principal:
          • Ruthee-Lu Bayer, MD
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • Cohen Children's Medical Center of NY
        • Investigador principal:
          • Joel A Brochstein, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital
        • Investigador principal:
          • Alla Keyzner, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Reclutamiento
        • New York Presbyterian Hospital WCMC
        • Investigador principal:
          • Tsiporah Shore, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10067
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Ioannis Politikos, MD
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester Medical Center
        • Investigador principal:
          • Omar Aljitawi, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Reclutamiento
        • Akron Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Megan Sampson, MD
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Investigador principal:
          • Stella Davies, MD
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Investigador principal:
          • Craig Sauter, MD
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • Seidman Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Brenda Cooper, MD
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Reclutamiento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Hemalatha Rangarajan, MD
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Arthur G. James Cancer Hospital
        • Investigador principal:
          • Sumithara Vasu, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • Stephenson Oklahoma Cancer Center
        • Investigador principal:
          • George Selby, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Terminado
        • Southwestern Regional Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Terminado
        • Doernbecher Children's Hospital / Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Penn State Health / Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Contacto:
          • Robert Greiner, MD
        • Investigador principal:
          • Robert Greiner, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Tim Olson, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania Medical Center
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Hexner, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Reclutamiento
        • Children's Hopsital of Pittsburgh of UPMC
        • Investigador principal:
          • Paul Szabolcs, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Jennifer Jaroscak, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Reclutamiento
        • St Jude Children's Research Center
        • Investigador principal:
          • Renee Madden, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9063
        • Reclutamiento
        • Children's Medical Center of Dallas
        • Investigador principal:
          • Victor Aquino, MD
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Cook Children's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Gretchen M Eames, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Texas Children's Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Robert Krance, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Terminado
        • Methodist Hospital / Texas Transplant Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22905
        • Reclutamiento
        • University of Virginia
        • Investigador principal:
          • Karen Ballen, MD
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John McCarty, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center / Seattle Cancer Care Alliance
        • Investigador principal:
          • Ann Dahlberg, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Reclutamiento
        • West Virginia University Hospitals Inc
        • Contacto:
          • Kelly Ross, MD
        • Investigador principal:
          • Kelly Ross, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
        • Investigador principal:
          • Christian Capitini, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • David A Margolis, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico: Pacientes con trastornos que afectan el sistema hematopoyético que son hereditarios, adquiridos o resultado del tratamiento mieloablativo.
  2. Pacientes: Pacientes de cualquier edad y género.
  3. Producto de sangre de cordón fabricado por el NCBP (al menos uno, si el injerto contiene más de una unidad)

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que reciben productos autorizados de la sangre del cordón umbilical (solo)
  2. Pacientes que reciben productos de sangre de cordón umbilical sin licencia de otros bancos (solo)
  3. Pacientes trasplantados en centros de trasplante fuera de los EE. UU.
  4. Los pacientes que reciben productos de sangre del cordón umbilical que serán "manipulados" después de la descongelación (p. ej., expansión ex vivo, incubación in vitro, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: CBU sin licencia
Los investigadores principales serán los médicos de trasplantes en los centros de trasplantes participantes de EE. UU.
Biológico: CBU sin licencia
infusión de unidades de sangre de cordón sin licencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de reacciones relacionadas con la perfusión
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas de la infusión
El objetivo principal de este estudio es examinar la seguridad de la administración de los productos de sangre del cordón umbilical en investigación sin licencia en un entorno de múltiples instituciones. El estudio evaluará prospectivamente la incidencia de reacciones adversas graves, así como la incidencia de todas las reacciones relacionadas con la infusión después de la administración de las unidades de sangre de cordón NCBP en investigación sin licencia.
dentro de las 48 horas de la infusión

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
injerto
Periodo de tiempo: seis meses después del trasplante
Este resultado evaluará el injerto de unidades de sangre de cordón umbilical sin licencia.
seis meses después del trasplante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
New York Blood Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Eric Gehrie, MD, New York Blood Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 6637-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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