Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de segurança de unidades de sangue de cordão experimental não licenciadas fabricadas pelo NCBP para transplante não relacionado

6 de abril de 2026 atualizado por: New York Blood Center

Um estudo multicêntrico de segurança de unidades de sangue de cordão criopreservadas não licenciadas fabricadas pelo programa nacional de sangue de cordão umbilical e fornecidas para transplante de células-tronco hematopoiéticas não relacionadas de pacientes pediátricos e adultos

Este estudo avaliará a segurança da infusão das unidades de sangue do cordão umbilical documentando cuidadosamente todos os problemas relacionados à infusão.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é examinar a segurança da administração de produtos de sangue de cordão de células progenitoras hematopoiéticas NCBP investigacionais não licenciados (HPC-CORD BLOOD) em um ambiente multi-institucional. Portanto, o estudo avaliará prospectivamente a incidência de reações adversas graves, bem como a incidência de todas as reações relacionadas à infusão após a administração do NCBP CBU experimental não licenciado.

Definições de reações adversas relacionadas à infusão:

Leve - Moderada: reações durante ou após a infusão do produto de sangue do cordão umbilical (CB) que requerem alguma intervenção médica, mas não afetam o estado ou resultado geral do paciente.

Grave: reações à infusão graves, com risco de vida ou fatais, que requerem intervenção médica importante. Estes incluem: choque anafilático, insuficiência cardíaca, pulmonar ou renal aguda, convulsões, transferência do paciente para a Unidade de Terapia Intensiva ou morte dentro de 48 horas após a infusão de CB. As reações adversas também serão classificadas por grau, de acordo com o Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTCAE).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
9999

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Dorothy Sung
  • Número de telefone: 718-706-5202
  • E-mail: dsung@nybc.org

Estude backup de contato

  • Nome: National Cord Blood Program, New York Blood Center (General)
  • Número de telefone: 917-710-9143
  • E-mail: ncbp@nybc.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • Children's of Alabama
        • Investigador principal:
          • Loretta Parker, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Recrutamento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Roberta H. Adams, MD
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Concluído
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Concluído
        • University of Arizona Medical Center
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Recrutamento
        • City of Hope
        • Investigador principal:
          • Monzr Al Malki, MD
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Recrutamento
        • UCSD Moores Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Edward Ball, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Concluído
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Concluído
        • UCLA Healthcare
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Recrutamento
        • Rady Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Eric J Anderson, MD
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford Health Care
        • Investigador principal:
          • Andrew Rezvani, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University Of Colorado Hospital
        • Investigador principal:
          • Jonathan Gutman, MD
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • The Children's Hospital of Colorado
        • Investigador principal:
          • Michael Verneris, MD
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Recrutamento
        • Presbyterian / St. Luke'S Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alireza Eghtedar, MD
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19901
        • Recrutamento
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
        • Investigador principal:
          • Emi Caywood, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Children's National Medical Center
        • Investigador principal:
          • David A. Jacobsohn, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Nemour's Children's Clinic and Hospital
        • Investigador principal:
          • Edward D Ziga, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami/Jackson Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Edward D. Ziga, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Concluído
        • University of Miami Health System Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Recrutamento
        • Florida Hospital, Florida Center for Cellular Therapy
        • Investigador principal:
          • Rushang D. Patel, MD
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Recrutamento
        • All Children's Hospital, John Hopkins Medicine
        • Investigador principal:
          • Deepakbabu Chellapandian, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Investigador principal:
          • Ann Haight, MD
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30242
        • Recrutamento
        • Northside Hosptal
        • Investigador principal:
          • Scott R Solomon, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Investigador principal:
          • Sonali Chaudhuri, MD
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Kehinde Adekola, MD
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Concluído
        • Loyola University Medical Center
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Concluído
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46204
        • Recrutamento
        • Indiana University
        • Investigador principal:
          • Jodi Lynn S. Skiles, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40102
        • Recrutamento
        • James Graham Brown Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Mohamed Hegazi, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Recrutamento
        • National Institutes of Health
        • Investigador principal:
          • Richard Childs, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Yi-Bin Chen, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigador principal:
          • David Avigan, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana Farber Cancer Instistute
        • Investigador principal:
          • Corey Cutler, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Health System
        • Investigador principal:
          • Edward Peres, MD
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Michigan
        • Investigador principal:
          • Roland Chu, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Troy Quigg, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Concluído
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Recrutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Investigador principal:
          • Carolyn L. Bigelow, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Barnes-Jewish Hospital at University of Washington / Sireman Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Geoffrey Uy, MD
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • St. Louis University Hospital
        • Investigador principal:
          • Sagun Goyal, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Recrutamento
        • The Nebraska Medical Center
        • Investigador principal:
          • Sachit Patel, MD
        • Contato:
          • Sachit Patel, MD
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 10042
        • Recrutamento
        • Northwell Health - North Shore University Hospital
        • Investigador principal:
          • Ruthee-Lu Bayer, MD
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Cohen Children's Medical Center of NY
        • Investigador principal:
          • Joel A Brochstein, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Investigador principal:
          • Alla Keyzner, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Recrutamento
        • New York Presbyterian Hospital WCMC
        • Investigador principal:
          • Tsiporah Shore, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10067
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Ioannis Politikos, MD
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester Medical Center
        • Investigador principal:
          • Omar Aljitawi, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Recrutamento
        • Akron Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Megan Sampson, MD
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Investigador principal:
          • Stella Davies, MD
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Investigador principal:
          • Craig Sauter, MD
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Seidman Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Brenda Cooper, MD
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Hemalatha Rangarajan, MD
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Arthur G. James Cancer Hospital
        • Investigador principal:
          • Sumithara Vasu, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • Stephenson Oklahoma Cancer Center
        • Investigador principal:
          • George Selby, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Concluído
        • Southwestern Regional Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Concluído
        • Doernbecher Children's Hospital / Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Recrutamento
        • Penn State Health / Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Contato:
          • Robert Greiner, MD
        • Investigador principal:
          • Robert Greiner, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Tim Olson, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania Medical Center
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Hexner, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • Children's Hopsital of Pittsburgh of UPMC
        • Investigador principal:
          • Paul Szabolcs, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Jennifer Jaroscak, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Recrutamento
        • St Jude Children's Research Center
        • Investigador principal:
          • Renee Madden, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9063
        • Recrutamento
        • Children's Medical Center of Dallas
        • Investigador principal:
          • Victor Aquino, MD
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • Cook Children's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Gretchen M Eames, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Texas Children's Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Robert Krance, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Concluído
        • Methodist Hospital / Texas Transplant Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22905
        • Recrutamento
        • University of Virginia
        • Investigador principal:
          • Karen Ballen, MD
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John McCarty, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center / Seattle Cancer Care Alliance
        • Investigador principal:
          • Ann Dahlberg, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Recrutamento
        • West Virginia University Hospitals Inc
        • Contato:
          • Kelly Ross, MD
        • Investigador principal:
          • Kelly Ross, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
        • Investigador principal:
          • Christian Capitini, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • David A Margolis, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico: Pacientes com distúrbios que afetam o sistema hematopoiético que são herdados, adquiridos ou resultantes de tratamento mieloablativo.
  2. Pacientes: Pacientes de qualquer idade e sexo
  3. Produto de sangue de cordão fabricado pelo NCBP (pelo menos um, se o enxerto contiver mais de uma unidade)

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que estão recebendo produtos de sangue de cordão licenciados (somente)
  2. Pacientes que estão recebendo produtos de sangue de cordão não licenciados de outros bancos (somente)
  3. Pacientes transplantados em centros de transplante fora dos EUA
  4. Pacientes que estão recebendo produtos de sangue de cordão que serão "manipulados" após o descongelamento (por exemplo, expansão ex vivo, incubação in vitro, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: CBU não licenciado
Os Investigadores Principais serão os médicos de transplante nos centros de transplante dos EUA participantes
Biológico: CBU não licenciado
infusão de unidades de sangue do cordão não licenciadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de reações relacionadas à infusão
Prazo: dentro de 48 horas após a infusão
O principal objetivo deste estudo é examinar a segurança da administração de produtos de sangue do cordão experimental não licenciados em um ambiente multi-institucional. O estudo avaliará prospectivamente a incidência de reações adversas graves, bem como a incidência de todas as reações relacionadas à infusão após a administração das unidades de sangue de cordão NCBP investigativas e não licenciadas.
dentro de 48 horas após a infusão

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
enxerto
Prazo: seis meses após o transplante
Este resultado avaliará o enxerto de unidades de sangue de cordão não licenciadas
seis meses após o transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
New York Blood Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Eric Gehrie, MD, New York Blood Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 6637-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações