Efecto del implante intravítreo de dexametasona de acción prolongada, Ozurdex en pacientes con edema macular diabético
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh, India, 160012
- Pooja Bansal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes de Diabetes Mellitus Tipo 1 o Tipo 2 que cumplan con los siguientes criterios de inclusión serán inscritos en el estudio:
- Pacientes de retinopatía diabética no proliferativa (NPDR) con edema macular clínicamente significativo (CSME)
- Pacientes con retinopatía diabética proliferativa (PDR) con CSME donde el componente proliferativo ha sido tratado adecuadamente con fotocoagulación con láser
- Pacientes diabéticos con edema macular cistoide
- Espesor central mínimo en OCT no inferior a 300 micras
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de hipertensión ocular o glaucoma
- Pacientes con neblina media o no dilatación pupilar que no permite una buena fotografía de fondo de ojo, FFA y OCT.
- Pacientes con isquemia macular en FFA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Ozurdex en edema macular diabético
Ozurdex intravítreo administrado en pacientes con edema macular diabético y pacientes seguidos por cambios en el grosor macular central y la agudeza visual durante un período de 6 meses
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Se administró ozurdex intravítreo a pacientes diabéticos con edema macular clínicamente significativo y se les hizo un seguimiento para detectar cambios en el grosor macular central y la agudeza visual durante un período de 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el grosor macular central
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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El resultado primario es el cambio en el grosor macular central, ya sea un aumento o una disminución, medido por tomografía de coherencia óptica en comparación con el grosor macular central inicial.
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Línea base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la agudeza visual
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio en la agudeza visual medida por el gráfico de agudeza visual logMAR
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Línea base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Degeneración macular
- Trastornos sensoriales
- Edema macular
- Edema
- Trastornos de la visión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PoojaBansal 13
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