Effetto dell'impianto intravitreale di desametasone a lunga durata d'azione, Ozurdex in pazienti con edema maculare diabetico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chandigarh, India, 160012
- Pooja Bansal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 che soddisfano i seguenti criteri di inclusione devono essere arruolati nello studio:
- Pazienti con retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR) con edema maculare clinicamente significativo (CSME)
- Pazienti con retinopatia diabetica proliferativa (PDR) con CSME in cui la componente proliferativa è stata adeguatamente trattata con fotocoagulazione laser
- Pazienti diabetici con edema maculare cistoide
- Spessore centrale minimo su OCT non inferiore a 300 micron
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di ipertensione oculare o glaucoma
- Pazienti con media haze o non dilatazione pupillare che non consentono una buona fotografia del fondo oculare, FFA e OCT.
- Pazienti con ischemia maculare in FFA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ozurdex nell'edema maculare diabetico
Ozurdex intravitreale somministrato a pazienti con edema maculare diabetico e pazienti seguiti per il cambiamento dello spessore maculare centrale e dell'acuità visiva per un periodo di 6 mesi
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Ozurdex intravitreale è stato somministrato a pazienti diabetici con edema maculare clinicamente significativo e sono stati seguiti per il cambiamento dello spessore maculare centrale e dell'acuità visiva per un periodo di 6 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alterazione dello spessore maculare centrale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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L'outcome primario è la variazione dello spessore maculare centrale, un aumento o una diminuzione, misurata mediante tomografia a coerenza ottica rispetto allo spessore maculare centrale basale
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Basale e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Variazione dell'acuità visiva misurata dal grafico dell'acuità visiva logMAR
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Basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Degenerazione retinica
- Malattie retiniche
- Degenerazione maculare
- Disturbi della sensibilità
- Edema maculare
- Edema
- Disturbi della vista
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Desametasone
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PoojaBansal 13
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