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Un estudio de viabilidad de una intervención en línea para la rehabilitación sexual en el cáncer de próstata

19 de agosto de 2024 actualizado por: Nova Scotia Health Authority

Antecedentes: el cáncer de próstata (CaP) es el cáncer más común en los hombres. Cuando se trata a tiempo, suele ser curable. Sin embargo, los tratamientos comunes, como la prostatectomía radical y la radioterapia, a menudo producen resultados negativos importantes con respecto a la función sexual, psicológica y social. Tanto los hombres como sus parejas han identificado la necesidad de más información y apoyo para abordar los problemas de salud sexual después del tratamiento. Sin embargo, se han desarrollado y evaluado rigurosamente muy pocas intervenciones de rehabilitación sexual.

Propósito: Los investigadores proponen desarrollar y probar un nuevo programa para satisfacer las necesidades de salud sexual de hombres con PCa y sus parejas utilizando un programa de apoyo/educación facilitado profesionalmente en línea. Los objetivos del programa son mejorar la función sexual, la intimidad y el estado de ánimo de los hombres y sus parejas después del tratamiento del CaP localizado. El programa se ofrecerá a través de Cancer Chat Canada, una plataforma canadiense existente y bien probada para programas de grupos de apoyo facilitados profesionalmente.

Lo que pueden esperar los participantes: Se reclutará y asignará un total de 24 hombres y sus parejas femeninas (48 personas) a uno de dos grupos. El primer grupo participará en el programa de inmediato; Al segundo grupo se le ofrecerá el programa después de un retraso de 5 meses. La decisión sobre qué grupo comenzará inmediatamente y cuál después se hará de forma aleatoria (por casualidad). A ambos grupos de hombres y parejas se les pedirá que completen cuestionarios tres veces y, al final del programa, proporcionen a los investigadores comentarios sobre qué tan satisfechos estaban con el programa, los cambios que hicieron, las cosas que aprendieron como resultado del programa y sugerencias para mejorarlo. Los participantes deben tener acceso a una computadora, una conexión a Internet y estar dispuestos a asistir a reuniones de salas de chat en línea cada semana durante 1,5 horas durante 6 semanas.

Implicaciones: La rehabilitación sexual es una gran necesidad para los hombres afectados por CaP, pero es de difícil acceso. Los investigadores esperan mejorar el acceso a la atención de la salud sexual a través de este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Capital District

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres que han sido tratados por cáncer de próstata localizado.
  • Y los hombres deben tener entre 6 y 36 meses después de la prostatectomía o radiación (como tratamiento primario) del cáncer de próstata.
  • Debe tener una pareja heterosexual que conviva y que esté dispuesta a participar.
  • Debe hablar y leer inglés.
  • Debe poder usar una computadora y tener acceso a Internet.

Criterios de exclusión:

  • Las parejas homosexuales no serán incluidas en este estudio.
  • Enfermedad psiquiátrica grave autoinformada
  • Parejas que obtienen una puntuación inferior a 30 en la DAS (Escala de ajuste diádico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de apoyo para parejas con cáncer de próstata

Los participantes del grupo de apoyo recibirán 6 sesiones semanales de intervención en línea con un facilitador profesional. Además, se pedirá a los participantes que completen lecturas y ejercicios para mejorar las relaciones entre sesiones.

Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios en tres momentos: 1) preintervención (línea de base) 2) postintervención (7 semanas) y 3) postintervención (13 semanas).

Los participantes del grupo experimental recibirán 6 sesiones semanales de intervención online con un facilitador profesional. Además, se pedirá a los participantes que completen lecturas y ejercicios para mejorar las relaciones entre sesiones.

En el grupo experimental, se pedirá a los participantes que completen cuestionarios en tres momentos: 1) preintervención (línea de base) 2) postintervención (7 semanas) y 3) postintervención (13 semanas).

En el grupo de lista de espera, los participantes no participarán en el grupo de apoyo. Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios en tres momentos: 1) preintervención (línea de base) 2) postintervención (7 semanas) y 3) postintervención (13 semanas).

Sin intervención: Control de lista de espera
Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios en tres momentos: 1) semana 1, 2) semana 7 y 3) semana 13.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la función sexual desde el inicio hasta las 13 semanas
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 1); Post-Intervención (Semana 7); 3 meses después de la intervención (semana 13)
Preintervención (semana 1); Post-Intervención (Semana 7); 3 meses después de la intervención (semana 13)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la evaluación personal de la intimidad y las relaciones desde el inicio hasta las 13 semanas
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 1); Post-Intervención (Semana 7); 3 meses después de la intervención (semana 13)
Preintervención (semana 1); Post-Intervención (Semana 7); 3 meses después de la intervención (semana 13)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el perfil corto de los estados de ánimo desde el inicio hasta las 13 semanas
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 1); Post-Intervención (Semana 7); 3 meses después de la intervención (semana 13)
Esta herramienta evalúa el malestar psicológico en 6 dominios: fatiga-inercia, vigor-actividad, tensión-ansiedad, depresión-desánimo, ira-hostilidad y confusión-desconcierto.
Preintervención (semana 1); Post-Intervención (Semana 7); 3 meses después de la intervención (semana 13)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah L McLeod, R.N., Ph.D., Capital District Health Authority & Dalhousie University
  • Investigador principal: Richard J Wassersug, Ph.D., University of British Columbia
  • Investigador principal: Karen Fergus, Ph.D., C. Psych., Sunnybrook Odette Cancer Centre & York University
  • Investigador principal: John Robinson, Ph.D., C. Psych., Tom Baker Cancer Centre & University of Calgary
  • Investigador principal: John Oliffe, R.N, Ph.D., University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CDHA-RS/2013-076

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .