Evaluación de la respuesta al clopidogrel e intervención antiplaquetaria en pacientes con ICP de alto riesgo trombótico (CREATIVE)

Criterios de inclusión:

1. 18 a 75 años, hombre o mujer no embarazada;
2. Angina estable o inestable con evidencia de isquemia miocárdica, o paciente con infarto de miocardio;
3. La angiografía coronaria revela lesiones de estenosis;
4. Descubrimiento de una tasa de inhibición plaquetaria inducida por ADP < 50 % y MAADP > 47 mm a través de tromboelastografía (lo que indica una respuesta baja a Clopidogrel con alto riesgo de formación de trombosis del stent);
5. Es capaz de comprender el objetivo del ensayo, participa voluntariamente y firma el formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que hayan participado en ensayos clínicos de otros medicamentos o equipos de terapia pero que no hayan alcanzado el límite de tiempo del criterio de valoración principal del estudio;
2. Síntomas de insuficiencia cardíaca grave (NYHA Clase III y superior) o fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40% (ecografía o angiografía del ventrículo izquierdo);
3. Mujeres embarazadas o lactantes;
4. insuficiencia renal grave antes de la cirugía: creatinina sérica > 2,0 mg/dl;
5. Deterioro de la función hepática antes de la cirugía: GPT sérica > 120U/L;
6. Tendencia al sangrado, antecedentes de úlcera péptica activa, antecedentes de hemorragia cerebral o sangrado del cavum subaracnoidale, pacientes con contraindicaciones para el tratamiento con agentes antiplaquetarios y anticoagulantes y, por lo tanto, no pueden someterse a una terapia anticoagulante;
7. Pacientes que no pueden soportar la terapia antiplaquetaria dual debido a la alergia a la aspirina, el clopidogrel o la ticlopidina, la heparina, el agente de contraste, el paclitaxel y los metales;
8. leucocitos < 3,5 x 109; y/o plaquetas < 100.000/mm3 o > 750.000/mm3;
9. La esperanza de vida del paciente es inferior a 12 meses;
10. Pacientes que planean someterse a un injerto de derivación de la arteria coronaria u otra cirugía dentro de 1 año;
11. Los que esperan un trasplante de corazón;
12. Pacientes que los investigadores consideran que tienen un bajo cumplimiento y no pueden cumplir con los requisitos y completar el estudio.