Avaliação da resposta ao clopidogrel e intervenção antiplaquetária em pacientes com ICP de alto risco trombótico (CREATIVE)

Critério de inclusão:

1. Idade 18 - 75, homem ou mulher não grávida;
2. Angina estável ou instável com evidência de isquemia miocárdica, ou paciente com infarto do miocárdio;
3. A angiografia coronária revela lesões de estenose;
4. Descoberta de taxa de inibição plaquetária induzida por ADP < 50% e MAADP > 47 mm via tromboelastografia (indicando baixa responsividade ao Clopidogrel com alto risco de formação de trombose de stent);
5. É capaz de entender o objetivo do estudo, participa voluntariamente e assina o formulário de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Aqueles que participaram de ensaios clínicos de outros medicamentos ou equipamentos terapêuticos, mas não atingiram o limite de tempo do endpoint principal do estudo;
2. Sintomas de insuficiência cardíaca grave (NYHA Classe III e superior) ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40% (ultrassonografia ou angiografia do ventrículo esquerdo);
3. Mulheres grávidas ou lactantes;
4. função renal gravemente prejudicada antes da cirurgia: creatinina sérica > 2,0mg/dl;
5. Função hepática prejudicada antes da cirurgia: GPT sérico > 120U/L;
6. Tendência hemorrágica, história de úlcera péptica ativa, história de hemorragia cerebral ou sangramento subaracnoidale cavum, pacientes com agente antiplaquetário e contra-indicações de tratamento anticoagulante e, portanto, são incapazes de se submeter à terapia anticoagulante;
7. Pacientes incapazes de suportar terapia antiplaquetária dupla devido a alergia a aspirina, clopidogrel ou ticlopidina, heparina, agente de contraste, paclitaxel e metais;
8. Leucócitos < 3,5 x 109; e/ou plaquetas < 100.000/mm3 ou > 750.000/mm3;
9. A expectativa de vida do paciente é inferior a 12 meses;
10. Pacientes que planejam se submeter a revascularização do miocárdio ou outra cirurgia dentro de 1 ano;
11. Os que aguardam transplante cardíaco;
12. Pacientes considerados pelos pesquisadores como tendo baixa adesão e incapazes de cumprir os requisitos e concluir o estudo.