El efecto de los antiácidos y las multivitaminas sobre el raltegravir

Criterios de inclusión:

• La capacidad de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito, antes de participar en cualquier procedimiento de selección y debe estar dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.
• ≥ 18 años
• Sujetos masculinos o femeninos
• Una mujer puede ser elegible para ingresar y participar en el estudio si ella:
• Tiene potencial no fértil definido como posmenopáusica (12 meses de amenorrea espontánea y ≥ 45 años de edad) o físicamente incapaz de quedar embarazada con ligadura de trompas documentada, histerectomía u ovariectomía bilateral o
• Está en edad fértil con una prueba de embarazo negativa en la selección y acepta usar uno de los siguientes métodos anticonceptivos para evitar el embarazo
• Abstinencia completa de las relaciones sexuales desde 2 semanas antes de la administración de IP, durante todo el estudio y durante al menos 4 semanas después de la interrupción de todos los medicamentos del estudio.
• Método de doble barrera (condón masculino/espermicida, condón masculino/diafragma, diafragma/espermicida)
• Cualquier dispositivo intrauterino (DIU) con datos publicados que muestren que la tasa de falla esperada es < 1 % por año
• Cualquier otro método con datos publicados que muestren que la tasa de falla esperada es < 1 % por año
• Anticoncepción hormonal más un método de barrera. La anticoncepción hormonal por sí sola no se considerará adecuada para su inclusión o participación en este estudio.
• Los sujetos masculinos con una pareja femenina en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos como se indicó anteriormente, a menos que estén vasectomizados.
• Todos los sujetos que participen en el estudio recibirán asesoramiento sobre prácticas sexuales más seguras, incluido el uso de métodos de barrera eficaces (p. condón masculino)

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición médica aguda o crónica significativa
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Mujeres en edad fértil a menos que utilicen métodos anticonceptivos no hormonales
• Evidencia de disfunción orgánica o cualquier desviación clínicamente significativa de lo normal durante la detección, incluidas las determinaciones de laboratorio.
• LFT anormales (ALT > 2,5 x ULN, bilirrubina > 1,5 x ULN)
• Examen de sangre positivo para anticuerpos contra el VIH-1 y 2
• Análisis de sangre positivo para anticuerpos contra la hepatitis B o C
• Enfermedad gastrointestinal actual o reciente (en los últimos 3 meses)
• Consumo de alcohol o drogas clínicamente relevante o historial de consumo de alcohol o drogas que dificultará el cumplimiento del tratamiento, los procedimientos de seguimiento o la evaluación de los efectos adversos
• Uso de inhibidores de la bomba de protones
• Exposición a cualquier fármaco en investigación o placebo dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio
• Consumo de toronjas y naranjas o productos que contengan toronjas o naranjas dentro de 1 semana del primer fármaco del estudio y durante la duración del estudio
• Uso de cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos de venta libre y las preparaciones a base de hierbas, dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Alergia previa a cualquiera de los componentes de los productos farmacéuticos en este ensayo