Estudio del procedimiento de reimplantación de la raíz aórtica (STAR)

Se lleva a cabo un estudio de superioridad prospectivo aleatorizado simple ciego. Nuestra hipótesis es que hay una diferencia en la incidencia de reemplazo de válvula aórtica entre el procedimiento de reimplante de válvula aórtica estándar y el procedimiento de reimplante de raíz aórtica de más del 21,1%. Si realmente hay una diferencia entre los grupos (procedimiento de reimplantación de raíz aórtica y procedimiento de reimplantación de válvula aórtica), se requiere un total de 64 pacientes para ambos grupos para estar 80 % seguros de que el límite superior de un intervalo de confianza unilateral del 95 % revelaría una diferencia a favor del Procedimiento de Reimplante de Raíz Aórtica del 21,1%. El proceso de cegamiento se aplica a un paciente, a quien se le informa sobre la operación de preservación de la válvula recibida, pero no sabe el tipo de la última. El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional. Según el tipo de procedimiento, los pacientes se dividen en dos grupos: el grupo de Procedimiento de reimplantación de raíz aórtica incluye 32 pacientes y el grupo de Procedimiento de reimplantación de válvula aórtica consta de 32 pacientes. La aleatorización se lleva a cabo intraoperatoriamente mediante el uso de muestras accidentales después de examinar la válvula aórtica y tomar una decisión sobre la posibilidad de una operación de preservación de la válvula.