Estudo do procedimento de reimplante da raiz da aorta (STAR)

Um único estudo prospectivo randomizado de superioridade cego é conduzido. Nossa hipótese é que há diferença na incidência de substituição da válvula aórtica entre o procedimento padrão de reimplante da válvula aórtica e o procedimento de reimplante da raiz aórtica superior a 21,1%. Se houver realmente diferença entre os grupos (procedimento de reimplante da raiz aórtica e procedimento de reimplante da válvula aórtica), então é necessário um total de 64 pacientes para ambos os grupos para ter 80% de certeza de que o limite superior de um intervalo de confiança unilateral de 95% revelaria uma diferença a favor do Procedimento de Reimplante da Raiz Aórtica de 21,1%. O processo de cegamento é aplicado a um paciente, que é informado sobre a operação poupadora de válvula recebida, mas não sabe o tipo da última. O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional. Dependendo do tipo de procedimento, os pacientes são divididos em dois grupos: o grupo Procedimento de reimplante da raiz aórtica inclui 32 pacientes e o grupo Procedimento de reimplante da válvula aórtica é composto por 32 pacientes. A randomização é realizada no intraoperatório usando amostragem acidental após examinar a válvula aórtica e tomar uma decisão sobre a possibilidade de uma operação de preservação da válvula.