Músculos esqueléticos, miocinas y metabolismo de la glucosa MYOGLU (MyoGlu)
Músculos esqueléticos, miocinas y metabolismo de la glucosa
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad 40-65 años
- etnia nórdica
No fumador
O bien (participantes con alteración del metabolismo de la glucosa): índice de masa corporal (IMC) de 27-32 kg/m2 y metabolismo anormal de la glucosa, definido como:
i. alteración de la glucosa en ayunas (FPG ≥ 5,6 mmol/L) ii. intolerancia a la glucosa (2 h PG ≥7.8 mmol/L) iii. diabetes tipo 2 (sin medicación, HbA1c ≤7,5%)
- O (controles): IMC 19-25 kg/m2 y metabolismo de la glucosa normal y sin familiares de primer grado con diabetes tipo 2.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2 tratada médicamente.
- Presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg en la selección
- Enfermedad hematológica o renal significativa o insuficiencia renal crónica, FG < 50 ml/min.
- Enfermedad hepática significativa o ALAT >3x UNL.
- Enfermedad inflamatoria crónica en fase activa o uso prolongado de corticoides últimos 3 meses.
- Uso de agentes antidiabéticos, hipolipemiantes, antihipertensivos, AAS o cualquier otro fármaco no considerado adecuado por el médico del estudio.
- Condición mental (enfermedad cerebral psiquiátrica u orgánica), abuso de drogas o alcohol que incapacite al sujeto para comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
- IMC fuera de los criterios de inclusión.
- Fumador
- Cualquier condición médica o de otro tipo que, a juicio del investigador, pondría en peligro la seguridad del sujeto o la evaluación de la eficacia y la seguridad de la intervención.
- Hacer ejercicio regularmente (>1 veces por semana)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio en individuos normoglucémicos
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12 semanas de ejercicio; 4 veces por semana
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Experimental: Ejercicio en personas hiperglucémicas
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12 semanas de ejercicio; 4 veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los cambios de expresión génica en el tejido esquelético y adiposo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas, y antes, 0 horas y 2 horas después del ejercicio agudo
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Línea de base y después de 12 semanas, y antes, 0 horas y 2 horas después del ejercicio agudo
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Cambios desde el inicio en los niveles de plasma/suero de proteínas seleccionadas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas, y antes, 0 h y 2 h
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Línea de base y después de 12 semanas, y antes, 0 h y 2 h
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de ejercicio
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La sensibilidad a la insulina se medirá mediante la técnica de pinzamiento hiperinsulinémico euglucémico.
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Antes y después de 12 semanas de ejercicio
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Cambios en la línea de base desde el consumo máximo de oxígeno VO2 máx.
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas
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Antes y después de 12 semanas
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Cambios desde el inicio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas
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Antes y después de 12 semanas
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Cambios desde el inicio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas
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La composición corporal se estimará con resonancia magnética de cuerpo entero.
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Antes y después de 12 semanas
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Cambios desde el inicio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas
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Antes y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
- Silla de estudio: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moore TM, Zhou Z, Cohn W, Norheim F, Lin AJ, Kalajian N, Strumwasser AR, Cory K, Whitney K, Ho T, Ho T, Lee JL, Rucker DH, Shirihai O, van der Bliek AM, Whitelegge JP, Seldin MM, Lusis AJ, Lee S, Drevon CA, Mahata SK, Turcotte LP, Hevener AL. The impact of exercise on mitochondrial dynamics and the role of Drp1 in exercise performance and training adaptations in skeletal muscle. Mol Metab. 2019 Mar;21:51-67. doi: 10.1016/j.molmet.2018.11.012. Epub 2018 Dec 4.
- Lee S, Norheim F, Gulseth HL, Langleite TM, Aker A, Gundersen TE, Holen T, Birkeland KI, Drevon CA. Skeletal muscle phosphatidylcholine and phosphatidylethanolamine respond to exercise and influence insulin sensitivity in men. Sci Rep. 2018 Apr 25;8(1):6531. doi: 10.1038/s41598-018-24976-x. Erratum In: Sci Rep. 2018 May 15;8(1):7885.
- Sommer C, Lee S, Gulseth HL, Jensen J, Drevon CA, Birkeland KI. Soluble Leptin Receptor Predicts Insulin Sensitivity and Correlates With Upregulation of Metabolic Pathways in Men. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Mar 1;103(3):1024-1032. doi: 10.1210/jc.2017-02126.
- Lee S, Norheim F, Langleite TM, Noreng HJ, Storas TH, Afman LA, Frost G, Bell JD, Thomas EL, Kolnes KJ, Tangen DS, Stadheim HK, Gilfillan GD, Gulseth HL, Birkeland KI, Jensen J, Drevon CA, Holen T; NutriTech Consortium. Effect of energy restriction and physical exercise intervention on phenotypic flexibility as examined by transcriptomics analyses of mRNA from adipose tissue and whole body magnetic resonance imaging. Physiol Rep. 2016 Nov;4(21):e13019. doi: 10.14814/phy2.13019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- 2011/882
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