Muscoli scheletrici, miochine e metabolismo del glucosio MYOGLU (MyoGlu)
Muscoli scheletrici, miochine e metabolismo del glucosio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età 40-65 anni
- Etnia nordica
Non fumatore
O (partecipanti con metabolismo del glucosio alterato): indice di massa corporea (BMI) 27-32 kg/m2 e metabolismo del glucosio anormale, definito come:
io. glicemia a digiuno alterata (FPG ≥ 5,6 mmol/L) ii. ridotta tolleranza al glucosio (2 h PG ≥7,8 mmol/L) iii. diabete di tipo 2 (nessun farmaco, HbA1c ≤7,5%)
- Oppure (controlli): BMI 19-25 kg/m2 e normale metabolismo del glucosio e nessun parente di primo grado con diabete di tipo 2.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2 trattato medicamente.
- Pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg allo screening
- Malattia ematologica o renale significativa o insufficienza renale cronica, GFR < 50 ml/min.
- Malattia epatica significativa o ALT >3x UNL.
- La malattia infiammatoria cronica in fase attiva o l'uso a lungo termine di corticosteroidi durano 3 mesi.
- Uso di agenti antidiabetici, farmaci ipolipemizzanti, farmaci antipertensivi, ASA o qualsiasi altro farmaco non ritenuto idoneo dal medico dello studio.
- Condizione mentale (malattia cerebrale psichiatrica o organica), abuso di droghe o alcol che rendono il soggetto incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio.
- BMI al di fuori dei criteri di inclusione.
- Fumatore
- Qualsiasi condizione medica o di altro tipo che, a giudizio dello sperimentatore, metterebbe a repentaglio la sicurezza del soggetto o la valutazione dell'intervento per l'efficacia e la sicurezza
- Esercizio fisico regolare (> 1 volta a settimana)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio in soggetti normoglicemici
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12 settimane di esercizio; 4 volte alla settimana
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Sperimentale: Esercizio in individui iperglicemici
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12 settimane di esercizio; 4 volte alla settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nei cambiamenti di espressione genica nel tessuto scheletrico e adiposo
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane, e prima, 0 ore e 2 ore dopo l'esercizio acuto
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Basale e dopo 12 settimane, e prima, 0 ore e 2 ore dopo l'esercizio acuto
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Variazioni rispetto al basale nei livelli plasmatici/sierici di proteine selezionate
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane, e prima, 0 ore e 2 ore
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Basale e dopo 12 settimane, e prima, 0 ore e 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane di esercizio
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La sensibilità all'insulina sarà misurata utilizzando la tecnica del clamp euglicemico iperinsulinemico.
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Prima e dopo 12 settimane di esercizio
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Variazioni della linea di base rispetto al massimo consumo di ossigeno VO2 max
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane
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Prima e dopo 12 settimane
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Cambiamenti rispetto al basale nella forza muscolare
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane
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Prima e dopo 12 settimane
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Cambiamenti rispetto al basale nella composizione corporea
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane
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La composizione corporea sarà stimata con la risonanza magnetica di tutto il corpo.
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Prima e dopo 12 settimane
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Variazioni rispetto al basale della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane
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Prima e dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
- Cattedra di studio: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moore TM, Zhou Z, Cohn W, Norheim F, Lin AJ, Kalajian N, Strumwasser AR, Cory K, Whitney K, Ho T, Ho T, Lee JL, Rucker DH, Shirihai O, van der Bliek AM, Whitelegge JP, Seldin MM, Lusis AJ, Lee S, Drevon CA, Mahata SK, Turcotte LP, Hevener AL. The impact of exercise on mitochondrial dynamics and the role of Drp1 in exercise performance and training adaptations in skeletal muscle. Mol Metab. 2019 Mar;21:51-67. doi: 10.1016/j.molmet.2018.11.012. Epub 2018 Dec 4.
- Lee S, Norheim F, Gulseth HL, Langleite TM, Aker A, Gundersen TE, Holen T, Birkeland KI, Drevon CA. Skeletal muscle phosphatidylcholine and phosphatidylethanolamine respond to exercise and influence insulin sensitivity in men. Sci Rep. 2018 Apr 25;8(1):6531. doi: 10.1038/s41598-018-24976-x. Erratum In: Sci Rep. 2018 May 15;8(1):7885.
- Sommer C, Lee S, Gulseth HL, Jensen J, Drevon CA, Birkeland KI. Soluble Leptin Receptor Predicts Insulin Sensitivity and Correlates With Upregulation of Metabolic Pathways in Men. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Mar 1;103(3):1024-1032. doi: 10.1210/jc.2017-02126.
- Lee S, Norheim F, Langleite TM, Noreng HJ, Storas TH, Afman LA, Frost G, Bell JD, Thomas EL, Kolnes KJ, Tangen DS, Stadheim HK, Gilfillan GD, Gulseth HL, Birkeland KI, Jensen J, Drevon CA, Holen T; NutriTech Consortium. Effect of energy restriction and physical exercise intervention on phenotypic flexibility as examined by transcriptomics analyses of mRNA from adipose tissue and whole body magnetic resonance imaging. Physiol Rep. 2016 Nov;4(21):e13019. doi: 10.14814/phy2.13019.
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Completamento primario
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- 2011/882
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