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Músculos esqueléticos, miocinas y metabolismo de la glucosa MYOGLU (MyoGlu)

1 de marzo de 2013 actualizado por: Kåre Inge Birkeland, Oslo University Hospital

Músculos esqueléticos, miocinas y metabolismo de la glucosa

La captación normal de glucosa y el metabolismo en los músculos esqueléticos son esenciales para mantener la glucosa en sangre dentro del rango normal y, por lo tanto, la resistencia a la insulina (posiblemente mediada por procesos inflamatorios) en el músculo esquelético es un factor patógeno importante en la diabetes tipo 2. La actividad física parece tener una importancia esencial en la prevención y el tratamiento de la diabetes tipo 2. Las mioquinas son proteínas secretadas por el músculo esquelético que pueden ejecutar funciones biológicas importantes localmente en el músculo (paracrinas) o en otros órganos como el cerebro, el corazón y el páncreas (endocrinas). La evidencia sugiere que los músculos esqueléticos secretan varias interleucinas y otras citocinas. En el presente proyecto, los investigadores explorarán la relación entre las miocinas secretadas por las células musculares, la resistencia a la insulina y el metabolismo de la glucosa antes y después de 12 semanas de intervención con ejercicio. Se incluirán en el estudio sujetos con metabolismo de la glucosa normal y alterado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Edad 40-65 años
  • etnia nórdica
  • No fumador

    1. O bien (participantes con alteración del metabolismo de la glucosa): índice de masa corporal (IMC) de 27-32 kg/m2 y metabolismo anormal de la glucosa, definido como:

      i. alteración de la glucosa en ayunas (FPG ≥ 5,6 mmol/L) ii. intolerancia a la glucosa (2 h PG ≥7.8 mmol/L) iii. diabetes tipo 2 (sin medicación, HbA1c ≤7,5%)

    2. O (controles): IMC 19-25 kg/m2 y metabolismo de la glucosa normal y sin familiares de primer grado con diabetes tipo 2.

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos con diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2 tratada médicamente.
  2. Presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg en la selección
  3. Enfermedad hematológica o renal significativa o insuficiencia renal crónica, FG < 50 ml/min.
  4. Enfermedad hepática significativa o ALAT >3x UNL.
  5. Enfermedad inflamatoria crónica en fase activa o uso prolongado de corticoides últimos 3 meses.
  6. Uso de agentes antidiabéticos, hipolipemiantes, antihipertensivos, AAS o cualquier otro fármaco no considerado adecuado por el médico del estudio.
  7. Condición mental (enfermedad cerebral psiquiátrica u orgánica), abuso de drogas o alcohol que incapacite al sujeto para comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
  8. IMC fuera de los criterios de inclusión.
  9. Fumador
  10. Cualquier condición médica o de otro tipo que, a juicio del investigador, pondría en peligro la seguridad del sujeto o la evaluación de la eficacia y la seguridad de la intervención.
  11. Hacer ejercicio regularmente (>1 veces por semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio en individuos normoglucémicos
12 semanas de ejercicio; 4 veces por semana
Experimental: Ejercicio en personas hiperglucémicas
12 semanas de ejercicio; 4 veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los cambios de expresión génica en el tejido esquelético y adiposo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas, y antes, 0 horas y 2 horas después del ejercicio agudo
Línea de base y después de 12 semanas, y antes, 0 horas y 2 horas después del ejercicio agudo
Cambios desde el inicio en los niveles de plasma/suero de proteínas seleccionadas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas, y antes, 0 h y 2 h
Línea de base y después de 12 semanas, y antes, 0 h y 2 h

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de ejercicio
La sensibilidad a la insulina se medirá mediante la técnica de pinzamiento hiperinsulinémico euglucémico.
Antes y después de 12 semanas de ejercicio
Cambios en la línea de base desde el consumo máximo de oxígeno VO2 máx.
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas
Antes y después de 12 semanas
Cambios desde el inicio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas
Antes y después de 12 semanas
Cambios desde el inicio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas
La composición corporal se estimará con resonancia magnética de cuerpo entero.
Antes y después de 12 semanas
Cambios desde el inicio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas
Antes y después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kåre I Birkeland, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Silla de estudio: Christian A Drevon, MD PhD, University of Oslo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/882

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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