Biodisponibilidad de los Ácidos Grasos Omega-3 Encapsulados
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 45 años
- dejar el estado y tener la aprobación de su supervisor (para civiles del Departamento de Defensa)
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años o mayores de 45 años
- trastorno hemorrágico (enfermedad de von Willebrand, hemofilia) o tomar medicamentos que alteran la capacidad para detener el sangrado (heparina)
- consumió ≥1 porción (equivalente a una baraja de cartas) de salmón, arenque, caballa, anchoas, sardinas, halibut o atún o huevos enriquecidos con omega-3 por semana durante el último mes anterior
- consumir regularmente suplementos dietéticos (por ejemplo, cápsulas) que contengan ácidos grasos omega-3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Palo de carne fresca
Barrita de carne fresca con 600 mg de EPA/DHA encapsulado; producto congelado inmediatamente después de la producción.
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encapsulado 600 mg EPA/DHA
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Experimental: Palo de carne almacenado
Barrita de carne almacenada con 600 mg de EPA/DHA encapsulados; almacenado a 100F durante 3 meses después de la producción
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encapsulado 600 mg EPA/DHA
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Experimental: Bizcocho fresco
Bizcocho fresco con 600 mg de EPA/DHA encapsulado; producto congelado inmediatamente después de la producción.
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encapsulado 600 mg EPA/DHA
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Experimental: Bizcocho almacenado
Bizcocho almacenado con 600 mg de EPA/DHA encapsulado; almacenado a 100F durante 3 meses después de la producción.
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encapsulado 600 mg EPA/DHA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones plasmáticas de n-3
Periodo de tiempo: 15 minutos, 2 horas, 4 horas y 6 horas después del consumo de alimentos ricos en n-3
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15 minutos, 2 horas, 4 horas y 6 horas después del consumo de alimentos ricos en n-3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tracey J Smith, PhD, U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-13-H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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