Biodisponibilità degli acidi grassi Omega-3 incapsulati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 e i 45 anni
- lasciare lo stato e avere l'approvazione del proprio supervisore (per i civili del Dipartimento della Difesa)
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 45 anni
- disturbo della coagulazione (malattia di von Willebrand, emofilia) o assunzione di farmaci che compromettono la capacità di fermare il sanguinamento (eparina)
- consumato ≥1 porzione (equivalente a un mazzo di carte) di salmone, aringa, sgombro, acciughe, sardine, halibut o tonno o uova arricchite con omega-3 a settimana nel mese precedente
- consumare regolarmente integratori alimentari (ad esempio capsule) contenenti acidi grassi omega-3
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bastone di carne fresca
Stick di carne fresca con 600 mg di EPA/DHA incapsulati; prodotto congelato subito dopo la produzione.
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incapsulato 600 mg di EPA/DHA
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Sperimentale: Bastoncino di carne conservato
Bastoncino di carne conservato con 600 mg di EPA/DHA incapsulati; conservato a 100F per 3 mesi dopo la produzione
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incapsulato 600 mg di EPA/DHA
|
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Sperimentale: Torta di libbra fresca
Torta fresca con 600 mg di EPA/DHA incapsulati; prodotto congelato subito dopo la produzione.
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incapsulato 600 mg di EPA/DHA
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Sperimentale: Torta di libbra immagazzinata
Torta di libbra conservata con 600 mg di EPA/DHA incapsulati; conservato a 100F per 3 mesi dopo la produzione.
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incapsulato 600 mg di EPA/DHA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazioni plasmatiche di n-3
Lasso di tempo: 15 minuti, 2 ore, 4 ore e 6 ore dopo il consumo di un alimento ricco di n-3
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15 minuti, 2 ore, 4 ore e 6 ore dopo il consumo di un alimento ricco di n-3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tracey J Smith, PhD, U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-13-H
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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