Un estudio de baclofeno ER (CURE)

Criterios de inclusión:

1. Dependiente de la cocaína (basado en los criterios del DSM-IV-TR) físicamente saludable, hombre o mujer de 18 a 60 años de edad, que busca voluntariamente tratamiento para la dependencia de la cocaína.
2. Las hembras no deben estar embarazadas, no amamantar y no tener potencial fértil (es decir, esterilizada mediante histerectomía o ligadura de trompas bilateral o al menos 1 año después de la menopausia) o en edad fértil, pero practicando un método anticonceptivo médicamente aceptable. Los ejemplos de métodos médicamente aceptables para este protocolo incluyen barrera (diafragma o condón) con espermicida, un dispositivo intrauterino (DIU), anticonceptivos orales, un implante de levonorgestrel, un sistema anticonceptivo intrauterino de progesterona, inyección anticonceptiva de acetato de medroxiprogesterona y abstinencia.
3. Nivel de lectura igual o superior al octavo grado.
4. Los participantes dan su consentimiento informado voluntario.
5. Fumar es la vía principal de administración de la cocaína.
6. Disponible para una estadía como paciente hospitalizado.

Criterio de exclusión:

1. Participación en un ensayo clínico y recepción de fármacos en investigación durante los 60 días anteriores, salvo que lo apruebe explícitamente el investigador principal.
2. Anomalías cardiovasculares, hematológicas, hepáticas, renales, neurológicas o endocrinológicas clínicamente significativas.
3. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave o lesión que haya causado pérdida del conocimiento durante más de 3 minutos o asociado con fractura de cráneo o hemorragia intercraneal o resonancia magnética anormal.
4. Presencia de prótesis magnéticamente activas, placas, alfileres, agujas rotas, retenedores permanentes, balas, etc. en el cuerpo del paciente (a menos que un radiólogo confirme que su presencia no es problemática). Se puede obtener una radiografía para determinar la elegibilidad.
5. Claustrofobia u otra condición médica que impida que el participante permanezca acostado en la resonancia magnética durante aproximadamente 60 minutos.
6. Problemas de juego actuales o anteriores (evaluados por el autoinforme de los participantes)
7. Parches para la piel no removibles
8. Haber recibido medicamentos que podrían interactuar de manera adversa con el baclofeno, incluidos relajantes musculares (incluidos los antidepresivos tricíclicos), medicamentos anticonvulsivos, depresores del SNC (tranquilizantes, pastillas para dormir), inhibidores de la MAO), dentro del tiempo de administración del agente del estudio según la orientación del médico del estudio ( por ejemplo, 5 vidas medias)
9. Tener hipersensibilidad conocida o sospechada al baclofeno.
10. Estar tomando baclofeno por cualquier motivo actualmente o durante el último año.