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Eficacia de dos métodos para el control de calidad en la espirometría de atención primaria

Todavía no está bien resuelto el acceso, ejecución e interpretación de la espirometría en medicina de atención primaria. Esto afecta gravemente la calidad de atención de las enfermedades respiratorias crónicas.

OBJETIVO: Comparar la efectividad de dos métodos para el control de calidad en la realización de espirometrías en equipos de atención primaria (EAP) participantes en el “Proceso Asistencial de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)” (programa multidisciplinar entre medicina de atención primaria y hospital para la mejora de la atención de la EPOC) .

MÉTODOS: Ensayo controlado aleatorio de grupos de participantes de EAP (n = 17). El control de calidad de las espirometrías en cada EAP se aleatoriza en tres ramas:

  1. Supervisión del laboratorio de función pulmonar del Hospital; computadora.
  2. Programa incorporado en espirómetro automatizado.
  3. Práctica habitual de espirometría (grupo control sin ningún apoyo en la calidad). Los participantes de la EAP de espirometría incluyen un año de estudio de seguimiento. Todos los sitios usan el mismo modelo de espirómetro y han recibido el mismo entrenamiento previo. En una 2ª fase se estudiaron los resultados de la aplicación del método más eficaz mostrado en la 1ª fase.

RESULTADOS ESPERADOS: El método de control de calidad más eficaz para obtener y mantener la espirometría de calidad.

IMPACTO POTENCIAL ESPERADO: realizar espirometrías de calidad en la EAP, mejorar la detección precoz (prevención secundaria), el diagnóstico de la gravedad y el control evolutivo de la EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que requieren espirometría realizando un diagnóstico o seguimiento de control de enfermedad respiratoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán todos los pacientes atendidos en la atención primaria participante, que requieran espirometría tanto para el diagnóstico como para el control de alguna enfermedad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 15 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Espirometría, control de calidad, Laboratorio de Función Pulmonar
Realización de espirometrías, con control de calidad de las mismas, realizadas desde el laboratorio de función pulmonar del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Espirometría, control de calidad, software
Realización de espirometrías, con el apoyo del software de autogestión de calidad de las maniobras de espirometría incorporado en el mismo
Espirometría, control de calidad, grupo control
Realización de espirometrías de la forma en que se trabaja actualmente en atención primaria (grupo control sin ningún tipo de apoyo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia de dos métodos para el control de calidad en la espirometría de atención primaria
Periodo de tiempo: Basal
Basal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09/078/992

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .