- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02005952
Eficacia de dos métodos para el control de calidad en la espirometría de atención primaria
Todavía no está bien resuelto el acceso, ejecución e interpretación de la espirometría en medicina de atención primaria. Esto afecta gravemente la calidad de atención de las enfermedades respiratorias crónicas.
OBJETIVO: Comparar la efectividad de dos métodos para el control de calidad en la realización de espirometrías en equipos de atención primaria (EAP) participantes en el “Proceso Asistencial de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)” (programa multidisciplinar entre medicina de atención primaria y hospital para la mejora de la atención de la EPOC) .
MÉTODOS: Ensayo controlado aleatorio de grupos de participantes de EAP (n = 17). El control de calidad de las espirometrías en cada EAP se aleatoriza en tres ramas:
- Supervisión del laboratorio de función pulmonar del Hospital; computadora.
- Programa incorporado en espirómetro automatizado.
- Práctica habitual de espirometría (grupo control sin ningún apoyo en la calidad). Los participantes de la EAP de espirometría incluyen un año de estudio de seguimiento. Todos los sitios usan el mismo modelo de espirómetro y han recibido el mismo entrenamiento previo. En una 2ª fase se estudiaron los resultados de la aplicación del método más eficaz mostrado en la 1ª fase.
RESULTADOS ESPERADOS: El método de control de calidad más eficaz para obtener y mantener la espirometría de calidad.
IMPACTO POTENCIAL ESPERADO: realizar espirometrías de calidad en la EAP, mejorar la detección precoz (prevención secundaria), el diagnóstico de la gravedad y el control evolutivo de la EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes atendidos en la atención primaria participante, que requieran espirometría tanto para el diagnóstico como para el control de alguna enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 15 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Espirometría, control de calidad, Laboratorio de Función Pulmonar
Realización de espirometrías, con control de calidad de las mismas, realizadas desde el laboratorio de función pulmonar del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
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Espirometría, control de calidad, software
Realización de espirometrías, con el apoyo del software de autogestión de calidad de las maniobras de espirometría incorporado en el mismo
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Espirometría, control de calidad, grupo control
Realización de espirometrías de la forma en que se trabaja actualmente en atención primaria (grupo control sin ningún tipo de apoyo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de dos métodos para el control de calidad en la espirometría de atención primaria
Periodo de tiempo: Basal
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Basal
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jordi Giner, MSc, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09/078/992
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