Comida cultural y estrés oxidativo posprandial
6 de enero de 2015 actualizado por: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong
Un ensayo cruzado aleatorizado para comparar los cambios del estrés oxidativo posprandial después del consumo de comidas de diferentes culturas en adultos chinos sanos
Se propone este estudio cruzado aleatorizado de un año para comparar los cambios del estrés oxidativo posprandial (POS) después del consumo de comidas de diferentes culturas en adultos chinos sanos, utilizando un enfoque de "comida cultural de la vida real".
Se plantea la hipótesis de que los cambios de POS difieren con las comidas de diferentes culturas.
Se eligen cuatro comidas culturales, a saber, chino del sur, chino del norte, estadounidense y del sur de la India, en función de la prevalencia conocida de enfermedades crónicas entre los caucásicos, chinos e indios, y dentro de la población del sur y del norte de China.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
33
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer aparentemente sanos de etnia china con IMC inferior a 25 kg/m2
- Edad de 18 a 45 años para mujeres para evitar el efecto menopáusico, y de 18 a 50 años para hombres (inclusive)
- Tolerancia normal a la glucosa evaluada por HbA1c en ayunas de <6 % en la selección
- Dispuesto a dar su consentimiento y seguir los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Factores de estilo de vida que afectan el POS como lo muestra la literatura, incluyendo
- Actual fumador
- Físicamente activo según lo definido por tres días o más de 30 minutos [acumulados en el transcurso de un día] de actividad moderada a vigorosa semanalmente en los últimos tres meses. La actividad física vigorosa se describe como la que causa sudoración abundante o un gran aumento en la respiración o el ritmo cardíaco, y la actividad física moderada como la que causa sudoración ligera o un aumento leve a moderado en la respiración o el ritmo cardíaco.
- Uso regular o actual de suplementos vitamínicos o antioxidantes.
- embarazada o lactando
- Participación simultánea en cualquier ensayo clínico o programa de intervención dietética
- Adherencia a una dieta especial, alergias o aversiones a alimentos en las comidas del estudio
- Uso de medicamentos que podrían afectar los resultados del estudio.
- Con diabetes, hipertensión, disfunción renal, hepática o tiroidea, cualquier otra indicación de una enfermedad médica o psicológica importante, considerada por los investigadores como no elegible para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
4
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comida del sur de China
Arroz blanco (1 tazón), Choi sum salteado (0,5 tazón) y cerdo magro salteado (0,5 tazón) cocinado con aceite de maíz
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Arroz blanco (1 tazón), choi sum salteado (0,5 tazón) y cerdo magro salteado (0,5 tazón) cocinado con aceite de maíz
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Experimental: Comida del norte de China
Fideos (1 tazón) y cerdo desmenuzado con salsa de frijoles dulces (0.5 tazón) cocinados con aceite de mezcla
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Fideos (1 tazón) y cerdo desmenuzado con salsa de frijoles dulces (0.5 tazón) cocinados con aceite de mezcla
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Experimental: Comida americana
Hamburguesa con queso (1 pieza), papas fritas (117 g) cocinadas con aceite de canola y Coca-Cola clásica (21 onzas líquidas)
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Hamburguesa con queso (1 pieza), papas fritas (117 g) cocinadas con aceite de canola y Coca-Cola clásica (21 onzas líquidas)
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Experimental: Comida del sur de la India
Arroz basmati (1 tazón), plato de pollo al curry (0,5 tazón), plato de verduras secas (es decir,
judías verdes mezcladas con hierbas) (0,5 cuenco), yogur elaborado principalmente con leche en polvo (0,5 cuenco), pepinillo elaborado con limón, sal, chile en polvo, asafétida y aceite vegetal (1 cucharada)
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Arroz basmati (1 tazón), plato de pollo al curry (0,5 tazón), plato de verduras secas (es decir,
judías verdes mezcladas con hierbas) (0,5 cuenco), yogur elaborado principalmente con leche en polvo (0,5 cuenco), pepinillo elaborado con limón, sal, chile en polvo, asafétida y aceite vegetal (1 cucharada)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de alantoína plasmática de 0 (antes de la comida) a 6 horas después de la comida
Periodo de tiempo: antes de la comida (0 hora), 2, 4, 6 horas después de la comida
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antes de la comida (0 hora), 2, 4, 6 horas después de la comida
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de F2-isoprostanes en orina de 0 (antes de la comida) a 6 horas después de la comida
Periodo de tiempo: antes de la comida (0 hora), 2, 4, 6 horas después de la comida
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antes de la comida (0 hora), 2, 4, 6 horas después de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ruth Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
10 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
7 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 461813 (Otro número de subvención/financiamiento: GRF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .