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Modulación de la Síntesis de Proteínas Musculares con Dieta y Ejercicio en Mujeres de Edad Avanzada

31 de marzo de 2020 actualizado por: Syed Bukhari, University of Nottingham

La eficacia de los suplementos de EAA enriquecidos con leucina frente a la proteína de suero en la modulación de la síntesis de proteínas musculares, la síntesis de albúmina y el flujo sanguíneo de las piernas/músculos en mujeres mayores

En este estudio se medirán las diferencias en cómo responde el músculo tanto al ejercicio como a los suplementos proteicos en mujeres sanas de 60 a 69 años. Estamos estudiando dos suplementos proteicos diferentes: una proteína de suero de leche estándar y un suplemento enriquecido con leucina. Cada paciente recibiría cualquiera de estos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Uno de los factores que juega un papel importante en la pérdida del rendimiento funcional y, por tanto, de la capacidad para mantener un estilo de vida activo y saludable es la pérdida progresiva de masa muscular esquelética con el envejecimiento (es decir, la sarcopenia). De hecho, la sarcopenia es un predictor más sólido del estado funcional y la mortalidad en los ancianos que la edad cronológica o, de hecho, cualquier otra comorbilidad. La sarcopenia es un proceso incipiente por el cual la masa muscular magra que contribuye hasta ~50% del peso corporal total en adultos jóvenes disminuye a ~25% cuando alcanzan la edad de 75-80 años. La ingesta nutricional adecuada, y en particular la proteína dietética, es importante para compensar la disminución de la masa muscular relacionada con la edad. El objetivo de este proyecto es buscar la nutrición más eficaz con la que contrarrestar la sarcopenia, concretamente en la mujer.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
        • University of Nottingham (Derby campus)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

60 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres sanas de 60 a 70 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas sanas de 60 a 70 años

Criterio de exclusión:

  • • Desgaste muscular evidente.

    • Un índice de masa corporal (IMC) < 18 o > 40 kg•m2.
    • Enfermedad cardiovascular activa: presión arterial alta no controlada, angina, insuficiencia cardíaca (clase III/IV), ritmo cardíaco anormal, cortocircuito cardíaco de derecha a izquierda o evento cardíaco reciente.
    • Tomar medicamentos a base de estatinas por encima de 60 mg•día-1.
    • Individuos que toman agentes bloqueadores beta-adrenérgicos o agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
    • Enfermedad cerebrovascular: ictus previo, aneurisma (vaso grande o intracraneal).
    • Enfermedad respiratoria incluyendo hipertensión pulmonar, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma o un volumen espiratorio forzado (FEV1) inferior a 1,5 litros.
    • Enfermedad metabólica: hiper e hipo paratiroidismo, hiper e hipotiroidismo no tratado, enfermedad de Cushing, diabetes tipo 1 o 2.
    • Enfermedad inflamatoria intestinal activa, enfermedad renal o malignidad.
    • Tratamiento reciente con esteroides (dentro de los 6 meses) o terapia de reemplazo hormonal.
    • Disfunción de la coagulación, p. Trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, tratamiento con warfarina y/o hemofilia.
    • Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos.
    • Cualquier pierna amputada
    • Antecedentes familiares de muerte prematura (<55 años) por enfermedad cardiovascular.
    • Sensibilidad conocida a SONOVUE (contraste estadounidense).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntesis de proteínas musculares y degradación de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 7 horas
Los marcadores de síntesis y descomposición de proteínas musculares se determinan a partir de muestras de biopsia muscular en forma de tasa sintética fraccional (FSR) miofibrilar evaluada mediante cromatografía de gases-combustión-espectrometría de masas, mediante la incorporación de un trazador de isótopos estables (13-C-6 Phe)
7 horas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo (a granel y nutritivo) y señalización celular intramuscular
Periodo de tiempo: 7 horas
  1. Flujo sanguíneo de la pierna a través del flujo masivo femoral común (ultrasonido Doppler)
  2. Flujo sanguíneo microvascular a través de ultrasonido mejorado con contraste
  3. Fosforilación de la diana de rapamicina-1 (mTORC1) y la proteína quinasa B (PKB o AKT) en mamíferos mediante inmunotransferencia occidental
7 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Nottingham

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de marzo de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • C14082012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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