Modulación de la Síntesis de Proteínas Musculares con Dieta y Ejercicio en Mujeres de Edad Avanzada
31 de marzo de 2020 actualizado por: Syed Bukhari, University of Nottingham
La eficacia de los suplementos de EAA enriquecidos con leucina frente a la proteína de suero en la modulación de la síntesis de proteínas musculares, la síntesis de albúmina y el flujo sanguíneo de las piernas/músculos en mujeres mayores
En este estudio se medirán las diferencias en cómo responde el músculo tanto al ejercicio como a los suplementos proteicos en mujeres sanas de 60 a 69 años.
Estamos estudiando dos suplementos proteicos diferentes: una proteína de suero de leche estándar y un suplemento enriquecido con leucina.
Cada paciente recibiría cualquiera de estos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Uno de los factores que juega un papel importante en la pérdida del rendimiento funcional y, por tanto, de la capacidad para mantener un estilo de vida activo y saludable es la pérdida progresiva de masa muscular esquelética con el envejecimiento (es decir, la sarcopenia).
De hecho, la sarcopenia es un predictor más sólido del estado funcional y la mortalidad en los ancianos que la edad cronológica o, de hecho, cualquier otra comorbilidad.
La sarcopenia es un proceso incipiente por el cual la masa muscular magra que contribuye hasta ~50% del peso corporal total en adultos jóvenes disminuye a ~25% cuando alcanzan la edad de 75-80 años.
La ingesta nutricional adecuada, y en particular la proteína dietética, es importante para compensar la disminución de la masa muscular relacionada con la edad.
El objetivo de este proyecto es buscar la nutrición más eficaz con la que contrarrestar la sarcopenia, concretamente en la mujer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
- University of Nottingham (Derby campus)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres sanas de 60 a 70 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas sanas de 60 a 70 años
Criterio de exclusión:
• Desgaste muscular evidente.
- Un índice de masa corporal (IMC) < 18 o > 40 kg•m2.
- Enfermedad cardiovascular activa: presión arterial alta no controlada, angina, insuficiencia cardíaca (clase III/IV), ritmo cardíaco anormal, cortocircuito cardíaco de derecha a izquierda o evento cardíaco reciente.
- Tomar medicamentos a base de estatinas por encima de 60 mg•día-1.
- Individuos que toman agentes bloqueadores beta-adrenérgicos o agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- Enfermedad cerebrovascular: ictus previo, aneurisma (vaso grande o intracraneal).
- Enfermedad respiratoria incluyendo hipertensión pulmonar, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma o un volumen espiratorio forzado (FEV1) inferior a 1,5 litros.
- Enfermedad metabólica: hiper e hipo paratiroidismo, hiper e hipotiroidismo no tratado, enfermedad de Cushing, diabetes tipo 1 o 2.
- Enfermedad inflamatoria intestinal activa, enfermedad renal o malignidad.
- Tratamiento reciente con esteroides (dentro de los 6 meses) o terapia de reemplazo hormonal.
- Disfunción de la coagulación, p. Trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, tratamiento con warfarina y/o hemofilia.
- Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos.
- Cualquier pierna amputada
- Antecedentes familiares de muerte prematura (<55 años) por enfermedad cardiovascular.
- Sensibilidad conocida a SONOVUE (contraste estadounidense).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntesis de proteínas musculares y degradación de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 7 horas
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Los marcadores de síntesis y descomposición de proteínas musculares se determinan a partir de muestras de biopsia muscular en forma de tasa sintética fraccional (FSR) miofibrilar evaluada mediante cromatografía de gases-combustión-espectrometría de masas, mediante la incorporación de un trazador de isótopos estables (13-C-6 Phe)
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7 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo (a granel y nutritivo) y señalización celular intramuscular
Periodo de tiempo: 7 horas
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7 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wilkinson DJ, Bukhari SSI, Phillips BE, Limb MC, Cegielski J, Brook MS, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Williams JP, Lund J, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Effects of leucine-enriched essential amino acid and whey protein bolus dosing upon skeletal muscle protein synthesis at rest and after exercise in older women. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2011-2021. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.008. Epub 2017 Sep 23.
- Bukhari SS, Phillips BE, Wilkinson DJ, Limb MC, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Intake of low-dose leucine-rich essential amino acids stimulates muscle anabolism equivalently to bolus whey protein in older women at rest and after exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Jun 15;308(12):E1056-65. doi: 10.1152/ajpendo.00481.2014. Epub 2015 Mar 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C14082012
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