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Modulação da Síntese de Proteína Muscular com Dieta e Exercício em Mulheres Idosas

31 de março de 2020 atualizado por: Syed Bukhari, University of Nottingham

A eficácia de suplementos de EAA enriquecidos com leucina versus proteína de soro de leite na modulação da síntese de proteína muscular, síntese de albumina e fluxo sanguíneo muscular/perna em mulheres mais velhas

Neste estudo, mediremos as diferenças em como os músculos respondem a exercícios e suplementos de proteína em mulheres saudáveis ​​com idades entre 60 e 69 anos. Estamos estudando dois suplementos de proteína diferentes - um Whey Protein padrão e um suplemento enriquecido com Leucina. Cada paciente receberia qualquer um destes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Um dos fatores que desempenha um papel importante na perda do desempenho funcional e, como tal, da capacidade de manter um estilo de vida ativo e saudável é a perda progressiva de massa muscular esquelética com o envelhecimento (i.e., sarcopenia). De fato, a sarcopenia é um preditor mais robusto do estado funcional e da mortalidade em idosos do que a idade cronológica ou, de fato, qualquer outra comorbidade. A sarcopenia é um processo incipiente pelo qual a massa muscular magra, contribuindo com até ~ 50% do peso corporal total em adultos jovens, diminui para ~ 25% ao atingir a idade de 75-80 anos. A ingestão nutricional adequada e, em particular, a proteína dietética, é importante para compensar os declínios relacionados à idade na massa muscular. O objetivo deste projeto é buscar a nutrição mais eficaz para combater a sarcopenia, especificamente em mulheres.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
        • University of Nottingham (Derby campus)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres saudáveis ​​de 60 a 70 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas saudáveis ​​com idade entre 60 e 70 anos

Critério de exclusão:

  • • Perda muscular óbvia.

    • Um índice de massa corporal (IMC) < 18 ou > 40 kg•m2.
    • Doença cardiovascular ativa: hipertensão arterial não controlada, angina, insuficiência cardíaca (classe III/IV), ritmo cardíaco anormal, shunt cardíaco direito-esquerdo ou evento cardíaco recente.
    • Tomando medicação à base de estatina acima de 60mg•dia-1.
    • Indivíduos que tomam agentes bloqueadores beta-adrenérgicos ou agentes anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
    • Doença cerebrovascular: acidente vascular cerebral prévio, aneurisma (grande vaso ou intracraniano).
    • Doença respiratória, incluindo hipertensão pulmonar, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma ou volume expiratório forçado (FEV1) inferior a 1,5 litros.
    • Doença metabólica: hiper e hipoparatireoidismo, hiper e hipotireoidismo não tratado, doença de Cushing, diabetes tipo 1 ou 2.
    • Doença inflamatória intestinal ativa, doença renal ou malignidade.
    • Tratamento recente com esteroides (dentro de 6 meses) ou terapia de reposição hormonal.
    • Disfunção de coagulação, por ex. Trombose venosa profunda, embolia pulmonar, terapia com varfarina e/ou hemofilia.
    • Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos.
    • Qualquer perna amputada
    • História familiar de morte precoce (<55 anos) por doença cardiovascular.
    • Sensibilidade conhecida ao SONOVUE (contraste dos EUA).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síntese de proteína muscular e quebra de proteína muscular
Prazo: 7 horas
Marcadores de síntese e quebra de proteína muscular são determinados a partir de amostras de biópsia muscular na forma de taxa sintética fracionada miofibrilar (FSR) avaliada por espectrometria de massa por cromatografia gasosa, usando a incorporação de um marcador de isótopo estável (13-C-6 Phe)
7 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo (volume e nutritivo) e sinalização celular intramuscular
Prazo: 7 horas
  1. Fluxo sanguíneo da perna via fluxo femoral comum (ultrassom Doppler)
  2. Fluxo sanguíneo microvascular via ultrassom com contraste
  3. Alvo Mamífero da Fosforilação da Rapamicina-1 (mTORC1) e da Proteína Quinase B (PKB ou AKT) via western immunoblotting
7 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Nottingham

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kenneth Smith, PhD, University of Nottingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de março de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • C14082012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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