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Efectos de la suplementación oral con proteína de guisante NUTRALYS® sobre la masa muscular (nutralys)

29 de abril de 2014 actualizado por: Nicolas Babault

Estudio controlado, aleatorizado, paralelo, doble ciego del efecto de la suplementación con proteína de guisante NUTRALYS® versus proteína de suero y placebo en la masa muscular y la fuerza de voluntarios que participan en entrenamiento

este ensayo clínico intentaría confirmar si NUTRALYS®, una proteína de guisante rápida con un perfil intermedio, rica en leucinas y otros aminoácidos esenciales, puede mejorar significativamente la ganancia de masa muscular durante el entrenamiento de fuerza. Este estudio comparará la eficacia de NUTRALYS® con un producto de referencia. Si los resultados del estudio demuestran una mejora significativa en relación al placebo, no inferior a la del suero de leche, NUTRALYS® podría considerarse como una alternativa a los productos de nutrición deportiva, a los que muchas personas son intolerantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21078
        • Centre d'Expertise de la Performance

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos de 18 a 35 años de edad:
  • participando en actividades deportivas moderadas u ocasionales;
  • haber dado su consentimiento informado por escrito;
  • en un empleo remunerado o estudiante;
  • en posesión de un certificado médico de aptitud para el deporte

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que ya practique deportes regulares o entrene aumentando la fuerza muscular o el volumen en las extremidades superiores y particularmente en el bíceps braquial;
  • Sujeto dedicado o haber participado en los últimos 6 meses en el entrenamiento con pesas más de una vez por semana;
  • Sujeto que haya tenido una lesión muscular en los 3 meses anteriores al estudio;
  • Sujeto asmático susceptible de ser administrado corticoides;
  • Sujeto que participa en otro ensayo;
  • Sujeto con una hipersensibilidad conocida a las proteínas del suero de leche o de los guisantes;
  • Sujetos privados de su libertad por razones administrativas, médicas o legales o que no estén en posesión de la capacidad legal o ética para celebrar un contrato debido a un deterioro de la función cognitiva;
  • Sujeto susceptible de no cumplir con las restricciones requeridas por el protocolo;
  • Sujeto no cubierto por el seguro de salud;
  • Sujeto haber tomado en el mes anterior o tomar actualmente: medicación, suplemento dietético, bebida deportiva, alimentos para usos nutricionales particulares o alimentos funcionales, de cualquier tipo, susceptibles o descritos como susceptibles de aumentar el rendimiento físico y, en particular, aumentar la masa muscular;
  • Sujeto que toma tratamiento con proteínas anabólicas o corticosteroides;
  • Sujeto con una dieta rica en proteínas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
Otros nombres:
  • Sobre para uso oral a base de proteínas (guisante o suero) y/u otros componentes (cacao desgrasado, aroma, aspartamo, sal, dióxido de sílice)
Comparador activo: proteína de suero
Otros nombres:
  • Sobre para uso oral a base de proteínas (guisante o suero) y/u otros componentes (cacao desgrasado, aroma, aspartamo, sal, dióxido de sílice)
Experimental: proteína de guisante
Otros nombres:
  • Sobre para uso oral a base de proteínas (guisante o suero) y/u otros componentes (cacao desgrasado, aroma, aspartamo, sal, dióxido de sílice)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor bíceps braquial medido mediante ultrasonografía
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la primera ingestión
grosor del músculo bíceps medido en milímetros usando imágenes de ultrasonografía
12 semanas después de la primera ingestión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza flexora del codo
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la primera ingestión
Fuerza de los músculos flexores del codo medida en Newton metro utilizando un dinamómetro isocinético Biodex en condiciones concéntricas, excéntricas e isométricas.
12 semanas después de la primera ingestión
Circunferencia del bíceps
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la primera ingestión
la circunferencia del brazo en tres sitios (proximal, medio y distal) usando una cinta (centímetro)
12 semanas después de la primera ingestión
peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la primera ingestión
Masa corporal en kg en una balanza
12 semanas después de la primera ingestión
tolerancia
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la primera ingestión
Tolerancia medida mediante la cuantificación de eventos adversos
12 semanas después de la primera ingestión
fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la primera ingestión
peso máximo levantado durante un ejercicio de curl de brazos (kg)
12 semanas después de la primera ingestión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Francois A Allaert, MD, CEN Nutriment

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEN1118

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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