Predictores del remodelado ventricular derecho e izquierdo tras reemplazo valvular pulmonar en pacientes con tetralogía de Fallot reparada
Predictores del remodelado ventricular derecho e izquierdo tras reemplazo valvular pulmonar en pacientes con tetralogía de Fallot reparada.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Beatrice BONELLO, MD
- Número de teléfono: +3391386721
- Correo electrónico: bbonello@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 14 años, con tetralogía de Fallot reparada que requiere válvula pulmonar
Criterio de exclusión:
- insuficiencia hepática, insuficiencia renal,
- contraindicación al estudio de resonancia magnética,
- no afiliado al programa nacional de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación de la fracción de eyección del VD y el VI
evaluación de la fracción de eyección del VD y el VI después de la RVP medida por RM
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determinación de la cantidad de fibrosis miocárdica difusa
Periodo de tiempo: 2,5 años
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Determinar si la cantidad de fibrosis miocárdica difusa medida por resonancia magnética cardíaca (RMC) en comparación con la medida inicial se correlaciona con la disminución del volumen del VD y el aumento de la fracción de eyección del VD y el VI después de la PVR.
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2,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determinación de la reserva contráctil
Periodo de tiempo: 2,5 años
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Determinar si la reserva contráctil medida por resonancia magnética cardíaca (RMC) en comparación con la medida inicial se correlaciona con la disminución del volumen del VD y el aumento de la fracción de eyección del VD y el VI después de la PVR
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2,5 años
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determinación de biomarcadores de fibrosis de variación
Periodo de tiempo: 2,5 años
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determinar si la dosis de biomarcadores de fibrosis en comparación con la medida inicial se correlaciona con la disminución del volumen del VD y el aumento de la fracción de eyección del VD y el VI después de la PVR
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2,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Beatrice BONELLO, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-06
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