Predittori del rimodellamento del ventricolo destro e sinistro dopo la sostituzione della valvola polmonare in pazienti con tetralogia di Fallot riparata
Predittori del rimodellamento del ventricolo destro e sinistro dopo la sostituzione della valvola polmonare in pazienti con tetralogia di Fallot riparata.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Beatrice BONELLO, MD
- Numero di telefono: +3391386721
- Email: bbonello@ap-hm.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 14 anni, con tetralogia di Fallot riparata che necessita di valvola polmonare
Criteri di esclusione:
- insufficienza epatica, insufficienza renale,
- controindicazione allo studio MRI,
- non iscritti al Programma Sanitario Nazionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione della frazione di eiezione RV e LV
valutazione della frazione di eiezione RV e LV dopo PVR misurata mediante risonanza magnetica
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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determinazione della quantità di fibrosi miocardica diffusa
Lasso di tempo: 2,5 anni
|
determinare se la quantità di fibrosi miocardica diffusa misurata mediante risonanza magnetica cardiaca (CMR) rispetto alla misura basale è correlata con la diminuzione del volume RV e l'aumento della frazione di eiezione RV e LV dopo PVR
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2,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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determinazione della riserva contrattile
Lasso di tempo: 2,5 anni
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determinare se la riserva contrattile misurata dalla risonanza magnetica cardiaca (CMR) rispetto alla misura basale è correlata con la diminuzione del volume RV e l'aumento della frazione di eiezione RV e LV dopo PVR
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2,5 anni
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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determinazione dei biomarcatori di variazione della fibrosi
Lasso di tempo: 2,5 anni
|
determinare se il dosaggio dei biomarcatori della fibrosi rispetto alla misura basale è correlato con la diminuzione del volume RV e l'aumento della frazione di eiezione RV e LV dopo PVR
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2,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Beatrice BONELLO, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-06
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