El efecto de diferentes niveles de dióxido de carbono al final de la espiración sobre la vasorreactividad del CO2 cerebral y la rigidez de las arterias sistémicas durante la anestesia con propofol
Propósito:
El propósito de este estudio es examinar el efecto de diferentes concentraciones de dióxido de carbono sobre la sensibilidad cerebral al CO2 y la resistencia y rigidez de las arterias sistémicas durante la anestesia con anestesia de infusión controlada por objetivo utilizando propofol intravenoso. El propofol es un anestésico intravenoso ampliamente utilizado, que se utiliza principalmente para la inducción de la anestesia general y el mantenimiento de la anestesia total intravenosa (TIVA).
Los cambios en la velocidad del flujo sanguíneo cerebral y la rigidez arterial debido a las diferentes concentraciones de dióxido de carbono exhalado nos permitirán concluir cómo afecta el propofol a estos parámetros durante el curso de la narcosis.
Instrumentos:
Se usa un dispositivo de ultrasonido llamado doppler transcraneal (TCD) para medir la velocidad del flujo sanguíneo dentro de una arteria principal ubicada dentro del cráneo.
Se utiliza un dispositivo de tonometría llamado SphygmoCor para evaluar la onda de presión que procede en la arteria radial, a partir de la cual se puede concluir la rigidez de los vasos sistémicos.
Mediciones:
- Los exámenes con los aparatos de ultrasonidos y tonometría se realizan una vez antes de la operación, tres veces durante la intervención, con diferentes valores de CO2 exhalado y una vez finalizada la operación.
Hipótesis:
- Propofol altera la sensibilidad cerebral al dióxido de carbono y la rigidez de las arterias sistémicas durante la anestesia TCI.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Protocolo de estudio:
- El estudio se realiza en cuatro etapas: en la primera etapa, las mediciones se realizan antes de la operación en pacientes despiertos. Los pacientes se colocan en posición supina y se miden la presión arterial media (PAM), la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno. La sonda doppler transcraneal (TCD) se fija en su lugar mediante la aplicación de una banda para la cabeza para mantener un ángulo constante de insonación. Se obtienen la velocidad media del flujo sanguíneo (MBFV) y el índice de pulsatilidad (PI) en la arteria cerebral media (ACM). MCA se insona a través de la ventana temporal derecha utilizando una sonda de ultrasonido TCD pulsada de 2 megahercios. La identificación de la MCA se confirma utilizando criterios estándar, a una profundidad de 45-55 mm. La vasorreactividad del CO2 cerebral se calcula como el cambio porcentual en MBFV o PI por mmHg de cambio en el CO2 al final de la espiración (ETCO2).
SphygmoCor se coloca en la arteria radial izquierda para obtener datos sobre la presión arterial aórtica central, la presión de aumento (AP) y el índice de aumento normalizado a una frecuencia cardíaca de 75 latidos por minuto (Alx75). A partir del pulso aórtico derivado, se pueden realizar cálculos, utilizando el área bajo la parte sistólica y diastólica de la curva, para determinar la relación entre el suministro y la demanda de oxígeno del corazón, denominada relación de viabilidad subendocárdica (SEVR).
Como parte de la premedicación, cada paciente recibe 100 mg de diclofenaco por vía oral durante 30 minutos y 500 ml de infusión de Lactato-Ringer 60 minutos antes de la operación.
La anestesia se induce y mantiene con anestesia de infusión controlada por objetivo (TCI) utilizando propofol intravenoso a una concentración plasmática constante de 4 mcg/ml. La analgesia se proporciona mediante el uso de una dosis en bolo de sufentanilo de 2 ug/kg en el momento de la inducción. Posteriormente se administran 0,6 mg/kg de rocuronio para la parálisis muscular y posteriormente se intuba a los pacientes con un tubo intratraqueal adecuado. Después de la inducción de la anestesia, los pacientes se colocan en un sistema de ventilación mecánica, utilizando un ajuste de volumen controlado con una mezcla de aire y oxígeno ajustada a 0,4 fracción de oxígeno inspirado (FiO2), la tasa de flujo de gas fresco a 2 l/min. .
Las diferencias en la profundidad de la anestesia podrían influir en la actividad cerebral y, por lo tanto, en el metabolismo cerebral y el flujo sanguíneo. El índice biespectral se coloca en cada paciente para asegurar una profundidad constante de la anestesia durante la intervención.
La segunda serie de mediciones de TCD y SphygmoCor se realiza 20 minutos después de que se establece la frecuencia respiratoria para mantener el CO2 al final de la espiración en 40 mmHg a fin de permitir el tiempo suficiente para alcanzar el equilibrio y el efecto de los fármacos utilizados para la inducción de la anestesia. ser terminado. Posteriormente, los exámenes se repiten dos veces a ETCO2 de 35 y 30 mmHg. Las mediciones se realizaron 5-5 minutos después de ajustar la ventilación por minuto para alcanzar los valores objetivo de ETCO2.
Métodos de estadística:
- Las comparaciones entre el preoperatorio y las tres etapas intraoperatorias del estudio se realizan utilizando ANOVA de medidas repetidas con la corrección post hoc de Bonferroni. La relación entre MBFV, PI y ETCO2 se evalúa mediante regresión lineal, mientras que la conexión entre SEVR, pulso y Alx75 se calcula con correlación bivariada.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Debrecen, Hungría, 4032
- University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Clasificación física I. o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- Pacientes sometidos a varicotomía electiva, hernioplastia inguinal o cirugía mamaria en anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos cerebrales, cardíacos o vasculares sistémicos (hipertensión, diabetes)
- Pacientes que reciben medicamentos que afectan los vasos sanguíneos (medicamentos antihipertensivos, antidiabéticos, antiarrítmicos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Propofol
Propofol se administra a todos los pacientes mediante infusión controlada por objetivo (TCI) para alcanzar una concentración plasmática constante de 4 mcg/ml según el modelo de Schneider durante el curso de la narcosis.
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Durante la anestesia se ajustaron tres niveles de EtCO2 previamente definidos (presión parcial de CO2 al final de una respiración exhalada).
Otros nombres:
Propofol se administra a todos los pacientes mediante infusión controlada por objetivo (TCI) para alcanzar una concentración plasmática constante de 4 mcg/ml según el modelo de Schneider durante el curso de la narcosis.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la velocidad del flujo sanguíneo en los minutos 15, 20 y 25 de la operación
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Las velocidades de flujo sanguíneo sistólica, diastólica y media se miden con un dispositivo doppler transcraneal.
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Cambios desde el inicio en la velocidad del flujo sanguíneo en los minutos 15, 20 y 25 de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez de la pared arterial de la arteria radial
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la rigidez arterial a los minutos 15, 20 y 25 de la operación
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Se evalúa la rigidez de la arteria radial.
El índice de rigidez se deduce de la presión de aumento y el índice de aumento, de los cuales el dispositivo de tonometría proporciona ambos valores.
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Cambios desde el inicio en la rigidez arterial a los minutos 15, 20 y 25 de la operación
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Cambios en la presión arterial sistólica y diastólica central
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la presión arterial central en los minutos 15, 20 y 25 de la operación
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Los valores de la presión arterial central se miden por medio de un dispositivo de tonometría en la arteria radial.
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Cambios desde el inicio en la presión arterial central en los minutos 15, 20 y 25 de la operación
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el índice de viabilidad subendocárdica (SEVR)
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base en SEVR en los minutos 15, 20 y 25 de la operación
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A partir de la presión del pulso aórtico central derivada, se pueden realizar cálculos utilizando el área bajo la parte sistólica y diastólica de la curva.
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Cambios desde la línea de base en SEVR en los minutos 15, 20 y 25 de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fulesdi B, Limburg M, Bereczki D, Kaplar M, Molnar C, Kappelmayer J, Neuwirth G, Csiba L. Cerebrovascular reactivity and reserve capacity in type II diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 1999 Jul-Aug;13(4):191-9. doi: 10.1016/s1056-8727(99)00044-6.
- McCulloch TJ, Thompson CL, Turner MJ. A randomized crossover comparison of the effects of propofol and sevoflurane on cerebral hemodynamics during carotid endarterectomy. Anesthesiology. 2007 Jan;106(1):56-64. doi: 10.1097/00000542-200701000-00012.
- Lan YC, Shen CH, Kang HM, Chong FC. Pulse transit time reveals drug kinetics on vascular changes affected by propofol. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2012;15(9):949-52. doi: 10.1080/10255842.2011.567981. Epub 2011 May 24.
- Strebel S, Kaufmann M, Guardiola PM, Schaefer HG. Cerebral vasomotor responsiveness to carbon dioxide is preserved during propofol and midazolam anesthesia in humans. Anesth Analg. 1994 May;78(5):884-8. doi: 10.1213/00000539-199405000-00009.
- Holzer A, Winter W, Greher M, Reddy M, Stark J, Donner A, Zimpfer M, Illievich UM. A comparison of propofol and sevoflurane anaesthesia: effects on aortic blood flow velocity and middle cerebral artery blood flow velocity. Anaesthesia. 2003 Mar;58(3):217-22. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03041.x.
- Previgliano IJ. Assessment: transcranial Doppler ultrasonography: report of the Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2004 Dec 28;63(12):2457-8; author reply 2457-8. No abstract available.
- Juhasz M, Pall D, Fulesdi B, Molnar L, Vegh T, Molnar C. The effect of propofol-sufentanil intravenous anesthesia on systemic and cerebral circulation, cerebral autoregulation and CO2 reactivity: a case series. Braz J Anesthesiol. 2021 Sep-Oct;71(5):558-564. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.002. Epub 2021 Apr 23.
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- 030167-006/2014/OTIG
- 2345 (University of Debrecen, RKEB/IKEB)
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