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O efeito de diferentes níveis expirados de dióxido de carbono na vasorreatividade do CO2 cerebral e na rigidez das artérias sistêmicas durante a anestesia com propofol

8 de março de 2017 atualizado por: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

Propósito:

O objetivo deste estudo é examinar o efeito de diferentes concentrações de dióxido de carbono na sensibilidade cerebral ao CO2 e na resistência e rigidez das artérias sistêmicas durante a anestesia com infusão controlada por alvo usando propofol intravenoso. O propofol é um anestésico intravenoso amplamente e comumente usado, principalmente para a indução da anestesia geral e a manutenção da anestesia intravenosa total (TIVA).

Alterações na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral e rigidez arterial devido às diferentes concentrações de dióxido de carbono exalado permitirão concluir como o propofol afeta esses parâmetros durante o curso da narcose.

Instrumentos:

Um dispositivo de ultrassom chamado doppler transcraniano (TCD) é usado para medir a velocidade do fluxo sanguíneo dentro de uma artéria principal localizada dentro do crânio.

Um aparelho de tonometria denominado SphygmoCor é utilizado para avaliar a onda de pressão procedente da artéria radial, a partir da qual se pode concluir a rigidez dos vasos sistêmicos.

Medidas:

- Os exames com os aparelhos de ultrassom e tonometria são realizados uma vez antes da operação, três vezes durante a intervenção, com diferentes valores de CO2 expirado e uma vez após a operação.

Hipótese:

- O propofol altera a sensibilidade cerebral ao dióxido de carbono e a rigidez das artérias sistêmicas durante a anestesia TCI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Protocolo de estudo:

- O estudo é realizado em quatro etapas: na primeira etapa, as medições são realizadas no pré-operatório em pacientes acordados. Os pacientes são colocados em posição supina e a pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca e saturação de oxigênio são medidas. A sonda doppler transcraniana (TCD) é fixada no lugar aplicando uma faixa de cabeça para manter um ângulo de insonação constante. Velocidade média do fluxo sanguíneo (MBFV) e índice de pulsatilidade (PI) na artéria cerebral média (MCA) são obtidos. O MCA é insonado através da janela temporal direita usando uma sonda de ultrassom TCD pulsada de 2 megahertz. A identificação do MCA é confirmada usando critérios padrão, a uma profundidade de 45-55 mm. A vasorreatividade de CO2 cerebral é calculada como a alteração percentual em MBFV ou PI para alteração de mmHg no CO2 expirado final (ETCO2).

SphygmoCor é colocado na artéria radial esquerda para obter dados sobre a pressão arterial central da aorta, pressão de aumento (AP) e índice de aumento normalizado para uma frequência cardíaca de 75 batimentos por minuto (Alx75). A partir do pulso aórtico derivado, cálculos podem ser feitos, usando a área sob a parte sistólica e diastólica da curva, para determinar a relação de oferta e demanda de oxigênio do coração, é chamada de relação de viabilidade subendocárdica (SEVR).

Como parte da pré-medicação, cada paciente recebe 100 mg de diclofenaco por via oral 30 minutos e 500 ml de infusão de lactato-Ringer 60 minutos antes da operação.

A anestesia é induzida e mantida com anestesia por infusão controlada por alvo (TCI) usando propofol intravenoso a 4 mcg/ml de concentração plasmática constante. A analgesia é fornecida usando uma dose em bolus de sufentanil de 2 ug/kg no momento da indução. Em seguida, 0,6 mg/kg de rocurônio é administrado para paralisia muscular e, subsequentemente, os pacientes são intubados com um tubo intratraqueal adequado. Após a indução da anestesia, os pacientes são colocados em um sistema de ventilação mecânica, usando uma configuração controlada por volume com uma mistura de ar e oxigênio definida para 0,4 fração de oxigênio inspirado (FiO2) , a taxa de fluxo de gás fresco para 2 l/min. .

Diferenças na profundidade da anestesia podem influenciar a atividade cerebral, portanto, o metabolismo cerebral e o fluxo sanguíneo. O índice biespectral é colocado em cada paciente para garantir profundidade constante da anestesia durante a intervenção.

A segunda série de medições de TCD e SphygmoCor é realizada 20 minutos após a frequência respiratória ser ajustada para manter o CO2 expirado final em 40 mmHg, a fim de permitir tempo suficiente para o equilíbrio ser alcançado e o efeito das drogas usadas para a indução da anestesia para ser encerrado. Posteriormente, os exames são repetidos mais duas vezes a 35 e 30 mmHg ETCO2. As medições foram realizadas 5-5 minutos após o ajuste da ventilação minuto para atingir os valores alvo de ETCO2.

Métodos estatísticos:

- As comparações entre o pré-operatório e os três estágios intraoperatórios do estudo são feitas usando ANOVA de medidas repetidas com correção post hoc de Bonferroni. A relação entre MBFV, PI e ETCO2 é avaliada por meio de regressão linear, enquanto a relação entre SEVR, pulso e Alx75 é calculada por correlação bivariada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Debrecen, Hungria, 4032
        • University of Debrecen Medical and Health Science Center Department of Anesthesiology and Intensive Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Classificação física I. ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Pacientes submetidos a varicotomia eletiva, hernioplastia inguinal ou cirurgia de mama sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios vasculares cerebrais, cardíacos ou sistêmicos (hipertensão, diabetes)
  • Pacientes recebendo medicamentos que afetam os vasos sanguíneos (medicamentos anti-hipertensivos, antidiabéticos, antiarrítmicos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Propofol
O propofol é administrado a todos os pacientes por meio de infusão controlada por alvo (TCI) para atingir uma concentração plasmática constante de 4 mcg/ml de acordo com o modelo de Schneider durante o curso da narcose.
Três níveis de EtCO2 previamente definidos (pressão parcial de CO2 ao final de uma respiração expirada) foram ajustados durante a anestesia.
Outros nomes:
  • EtCO2
O propofol é administrado a todos os pacientes por meio de infusão controlada por alvo (TCI) para atingir uma concentração plasmática constante de 4 mcg/ml de acordo com o modelo de Schneider durante o curso da narcose.
Outros nomes:
  • Diprivan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média
Prazo: Alterações da linha de base na velocidade do fluxo sanguíneo no 15º, 20º e 25º minutos da operação
As velocidades sistólica, diastólica e média do fluxo sanguíneo são medidas com o aparelho doppler transcraniano.
Alterações da linha de base na velocidade do fluxo sanguíneo no 15º, 20º e 25º minutos da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez da parede arterial da artéria radial
Prazo: Alterações da linha de base na rigidez arterial no 15º, 20º e 25º minutos da operação
A rigidez da artéria radial é avaliada. A taxa de rigidez é concluída a partir da pressão de aumento e do índice de aumento, a partir dos quais ambos os valores são fornecidos pelo aparelho de tonometria.
Alterações da linha de base na rigidez arterial no 15º, 20º e 25º minutos da operação
Alterações na pressão arterial sistólica e diastólica central
Prazo: Alterações da linha de base na pressão arterial central no 15º, 20º e 25º minutos da operação
Os valores da pressão arterial central são medidos por meio de aparelho de tonometria na artéria radial.
Alterações da linha de base na pressão arterial central no 15º, 20º e 25º minutos da operação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na taxa de viabilidade subendocárdica (SEVR)
Prazo: Alterações da linha de base no SEVR aos 15, 20 e 25 minutos da operação
A partir da pressão de pulso aórtico central derivada, podem ser feitos cálculos, usando a área sob a parte sistólica e diastólica da curva.
Alterações da linha de base no SEVR aos 15, 20 e 25 minutos da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 030167-006/2014/OTIG
  • 2345 (University of Debrecen, RKEB/IKEB)

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