Videolaringoscopio McGrath Mac versus laringoscopio Macintosh para intubación orotraqueal en la unidad de cuidados intensivos (MACMAN)
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
El objetivo de este estudio es demostrar que la tasa de intubación orotraqueal exitosa en la primera laringoscopia será mayor en pacientes intubados con videolaringoscopio McGrath Mac en comparación con pacientes intubados con laringoscopio Macintosh clásico en pacientes que requieren una intubación orotraqueal en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
371
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colombes, Francia, 92701
- CHU Louis Mourier
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La Roche-sur-Yon, Francia
- CHD Vendee
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Orléans, Francia
- CHU Orléans
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Paris, Francia, 75014
- CHU Paris Cochin
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Paris, Francia, 75010
- CHU Saint Louis
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Strasbourg, Francia
- CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
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Tours, Francia
- CHU Tours
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Requiere intubación orotraqueal
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la intubación orotraqueal
- Tiempo demasiado corto para permitir la inclusión y asignación al azar del paciente (particularmente paro cardíaco)
- Menor (<18 )
- Mujer embarazada, parturienta o en período de lactancia
- Paciente hospitalizado sin consentimiento y/o privado de libertad por decisión judicial
- Paciente bajo tutela o curadores
- falta de seguro social
- Falta de consentimiento informado
- Inclusión concomitante en un ensayo cuyo criterio principal de valoración se centra en el procedimiento de intubación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Videolaringoscopio McGrath Mac
Se utilizará el videolaringoscopio McGrath Mac para la laringoscopia durante la intubación del paciente
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El videolaringoscopio McGrath Mac se utilizará para el primer intento de intubación intratraqueal.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Laringoscopio estándar
El laringoscopio Macintosh será utilizado para la laringoscopia en la intubación del paciente
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Se utilizará un laringoscopio Macintosh para el primer intento de intubación intratraqueal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de intubación orotraqueal exitosa en la primera laringoscopia
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
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Número de intubaciones exitosas en la primera laringoscopia en un brazo/número de pacientes incluidos en el mismo brazo.
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procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de intubación orotraqueal exitosa de todas las laringoscopias agrupadas
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
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procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
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Tiempo para una intubación orotraqueal exitosa
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
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Definido por el tiempo entre el inicio de la inducción (inyección de fármacos anestésicos) y el tiempo de confirmación de la naturaleza intratraqueal del tubo endotraqueal (definido como aparición de la primera inflexión en la curva de dióxido de carbono espirado)
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procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Grado de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
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procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
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Porcentaje de puntuación de apertura glótica (POGO)
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
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procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
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Intubación Difícil
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
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procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
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Recurrir a técnica de intubación alternativa
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
|
procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
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Frecuencia de ocurrencia de eventos inesperados
Periodo de tiempo: Alta de la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 7 días
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Alta de la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 7 días
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Tiempo desde la extubación, promedio esperado de 6 días
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Tiempo desde la extubación, promedio esperado de 6 días
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Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Alta de la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 7 días
|
Alta de la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 7 días
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, promedio esperado de 14 días
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Alta hospitalaria, promedio esperado de 14 días
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Mortalidad en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Alta de la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 7 días
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Alta de la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 7 días
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Mortalidad en el día 28
Periodo de tiempo: Día 28
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Día 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Baptiste Lascarrou, MD, CHD Vendee
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lascarrou JB, Boisrame-Helms J, Bailly A, Le Thuaut A, Kamel T, Mercier E, Ricard JD, Lemiale V, Colin G, Mira JP, Meziani F, Messika J, Dequin PF, Boulain T, Azoulay E, Champigneulle B, Reignier J; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) Group. Video Laryngoscopy vs Direct Laryngoscopy on Successful First-Pass Orotracheal Intubation Among ICU Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Feb 7;317(5):483-493. doi: 10.1001/jama.2016.20603.
- Lascarrou JB, Le Thuaut A, Reignier J. Intubation With Video Laryngoscopy vs Direct Laryngoscopy-Reply. JAMA. 2017 May 23;317(20):2131-2132. doi: 10.1001/jama.2017.4486. No abstract available.
- Bailly A, Lascarrou JB, Le Thuaut A, Boisrame-Helms J, Kamel T, Mercier E, Ricard JD, Lemiale V, Champigneulle B, Reignier J; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis Group. McGRATH MAC videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for orotracheal intubation in intensive care patients: the randomised multicentre MACMAN trial study protocol. BMJ Open. 2015 Dec 23;5(12):e009855. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009855.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00674-43
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .