Intervención de mensajes de texto de salud sexual para apoyar a las adolescentes
19 de octubre de 2020 actualizado por: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority
Eficacia de una intervención centrada en el paciente para aumentar la protección dual contra embarazos no deseados y enfermedades de transmisión sexual entre adolescentes
Este estudio tiene como objetivo utilizar una intervención de mensajería de texto para prevenir el embarazo adolescente no deseado y la transmisión de enfermedades de transmisión sexual.
El estudio se basará en una fase cualitativa formativa (febrero de 2014 - enero de 2015) que incluirá entrevistas cualitativas individuales y grupos focales con adolescentes para dilucidar y explorar las barreras para el uso efectivo de anticonceptivos y la prevención de enfermedades de transmisión sexual (ETS) y para obtener retroalimentación. sobre la intervención desarrollada.
La segunda fase de eficacia aleatorizará a los sujetos a la intervención de mensajes de texto o al cuidado habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes, en particular los de entornos desfavorecidos, se ven afectados de manera desproporcionada tanto por los embarazos no deseados como por las ETS. Si bien los jóvenes solo representan una cuarta parte de la población sexualmente activa en los EE. UU., representan casi la mitad de todas las ETS nuevas y la tasa de embarazos no deseados entre las adolescentes sexualmente activas es casi el doble de la tasa de todas las mujeres sexualmente activas. Las madres adolescentes experimentan tasas más altas de resultados sociales negativos, incluido el abandono escolar, y los hijos de adolescentes tienen más probabilidades de tener bajo peso al nacer, menor rendimiento académico y más probabilidades de perpetuar el ciclo del embarazo adolescente. Tanto los embarazos no deseados como las ETS son mucho más frecuentes entre las poblaciones de minorías raciales/étnicas. Los métodos anticonceptivos considerados más efectivos para la prevención del embarazo no protegen contra las ETS y la transmisión del VIH. Los métodos de doble protección incluyen tener un método anticonceptivo efectivo y consistente y tener un método efectivo de prevención de ETS, preferiblemente el uso constante de condones. Las prácticas sexuales sin penetración pueden ser sustituidas.
Existen muchas barreras para brindar educación y servicios de salud sexual en el contexto de las visitas de atención primaria. Un estudio reciente de pediatras encontró que el 61 % de los pediatras informaron haber discutido la anticoncepción, el uso de condones y/o las ETS con los pacientes en las visitas de atención preventiva. Sin embargo, la mayoría de los proveedores (76 %) creían que no tenían tiempo suficiente para brindar dicha orientación en la visita. Los problemas son aún más agudos en entornos de redes de seguridad con recursos limitados. Por lo tanto, un enfoque de dos niveles puede resultar útil, donde los proveedores abordan inicialmente los problemas de salud reproductiva en la visita, pero donde el apoyo adicional fuera de la visita brinda información adicional, apoyo, motivación y conexión con los servicios. Una intervención innovadora que utilice tecnología de mensajes de texto puede resultar un método rentable para brindar apoyo entre visitas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
244
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- biológicamente femenino;
- entre 13 y 18 años de edad;
- no está actualmente embarazada o tratando de quedar embarazada;
- tener capacidad para enviar mensajes de texto; y
- capaz de leer/escribir/hablar en inglés.
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios de inclusión descritos anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
El estándar actual de atención en la clínica es un examen físico de atención preventiva cada 1-2 años y/o tratamiento para las condiciones médicas que se presenten.
La frecuencia y el contenido de la salud reproductiva no están estandarizados entre los médicos, pero se espera que todos los médicos aborden la sexualidad durante las visitas de rutina.
Además, se alienta a los adolescentes sexualmente activos a hacerse pruebas de detección de clamidia, gonorrea y embarazo en la orina, según se indique.
Los adolescentes también pueden ver a un educador de salud reproductiva en la clínica.
Los métodos anticonceptivos disponibles son píldoras anticonceptivas orales, parches anticonceptivos, Depo-Provera, diafragmas, condones, implantes y dispositivos intrauterinos (DIU).
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Comparador activo: intervención de mensajes de texto
Los sujetos en el brazo de intervención recibirán la atención habitual más mensajes de texto que se han desarrollado para promover la salud sexual general de los adolescentes.
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Los sujetos recibirán 58 mensajes (3-5 por semana) durante 12 semanas, además de mensajes de recordatorio para entrevistas de seguimiento.
El contenido de estos mensajes se centrará en los métodos anticonceptivos y su eficacia, la transmisión de infecciones de transmisión sexual (ITS), el uso de condones, la comunicación con la pareja y los padres, y las relaciones saludables.
También habrá varios mensajes de texto preguntando al participante si desea que un educador de salud se comunique con él.
El formato incluirá hechos, cuestionarios, verdadero/falso y algunos tendrán enlaces a videos/imágenes y sitios web, y algunos solicitarán una respuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de Protección Dual, Reportados en Encuestas y Revisados en la Historia Clínica.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las prácticas de protección contra las ITS y los embarazos no deseados se informaron en las encuestas de referencia y de seguimiento.
Se analizaron las diferencias entre grupos al inicio, seguimiento de 3 y 6 meses entre los participantes con datos en todos los puntos Y que eran sexualmente activos al inicio.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de los Métodos Anticonceptivos Más Efectivos: Anticonceptivos Reversibles de Acción Prolongada (LARCs)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El uso de LARC se informó en las encuestas de seguimiento y se revisó en la historia clínica a los 6 meses.
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6 meses
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Conocimiento, Motivación y Actitudes hacia la Anticoncepción, el Uso del Condón y la Doble Protección en Encuestas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los sujetos informaron su grado de conocimiento (0-18, puntaje más alto = mayor conocimiento), motivación (0-12, puntaje más alto = mayor autoeficacia para el uso del condón) y actitudes (0-40, puntaje más alto = más beneficios percibidos de control de la natalidad) en las encuestas de referencia y de seguimiento.
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6 meses
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Relaciones sexuales vaginales sin protección al inicio, 3 y 6 meses después del inicio (anteriormente Incidencia de embarazo no deseado e ITS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se debía realizar un análisis de orina a los 6 meses después de la línea de base para detectar embarazo, gonorrea y clamidia.
Sin embargo, los investigadores no pudieron obtener análisis de orina a los 6 meses de todos los participantes debido a desafíos logísticos y al desgaste de los participantes.
En cambio, analizamos el sexo sin protección autoinformado (es decir, no usar condones el 100 % del tiempo) en cada uno de los puntos temporales del estudio para evaluar el riesgo potencial de embarazo no deseado y/o ITS.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Rinehart, PhD, Denver Health and Hospital Authority
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
13 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
17 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-3219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .