Intervento di messaggi di testo sulla salute sessuale a sostegno delle donne adolescenti
Efficacia di un intervento centrato sul paziente per aumentare la doppia protezione contro le gravidanze indesiderate e le malattie a trasmissione sessuale tra gli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adolescenti, in particolare quelli provenienti da contesti svantaggiati, sono colpiti in modo sproporzionato sia da gravidanze indesiderate che da malattie sessualmente trasmissibili. Mentre i giovani rappresentano solo un quarto della popolazione sessualmente attiva negli Stati Uniti, rappresentano quasi la metà di tutte le nuove malattie sessualmente trasmissibili e il tasso di gravidanze indesiderate tra gli adolescenti sessualmente attivi è quasi il doppio del tasso di tutte le donne sessualmente attive. Le madri adolescenti sperimentano tassi più elevati di esiti sociali negativi, tra cui l'abbandono scolastico e i figli di adolescenti hanno maggiori probabilità di avere un basso peso alla nascita, un rendimento scolastico inferiore e maggiori probabilità di perpetuare il ciclo della gravidanza adolescenziale. Sia le gravidanze indesiderate che le malattie sessualmente trasmissibili sono molto più elevate tra le minoranze razziali/etniche. I metodi contraccettivi considerati più efficaci per la prevenzione della gravidanza non proteggono dalle malattie sessualmente trasmissibili e dalla trasmissione dell'HIV. I metodi di doppia protezione includono l'uso di una forma di contraccezione efficace e coerente e l'adozione di un efficace metodo di prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili, preferibilmente l'uso coerente del preservativo. Le pratiche sessuali non penetrative possono essere sostituite.
Ci sono molti ostacoli alla fornitura di educazione e servizi sulla salute sessuale nel contesto delle visite di assistenza primaria. Un recente studio sui pediatri ha rilevato che il 61% dei pediatri ha riferito di aver discusso di contraccezione, uso di preservativi e/o malattie sessualmente trasmissibili con i pazienti durante le visite di cure preventive. La maggior parte dei fornitori (76%), tuttavia, riteneva di non avere tempo sufficiente per fornire tale consulenza durante la visita. I problemi sono ancora più acuti nelle impostazioni della rete di sicurezza con risorse limitate. Pertanto, un approccio a due livelli può rivelarsi utile, in cui gli operatori affrontano inizialmente i problemi di salute riproduttiva durante la visita, ma in cui il supporto aggiuntivo al di fuori della visita fornisce ulteriori informazioni, supporto, motivazione e collegamento ai servizi. Un intervento innovativo che utilizza la tecnologia dei messaggi di testo può rivelarsi un metodo conveniente per fornire supporto tra una visita e l'altra.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- biologicamente femminile;
- tra i 13 ei 18 anni di età;
- non attualmente incinta o che sta cercando di rimanere incinta;
- avere capacità di inviare messaggi di testo; E
- in grado di leggere/scrivere/parlare in inglese.
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di inclusione descritti sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
L'attuale standard di cura nella clinica è un esame fisico di cura preventiva ogni 1-2 anni e/o trattamento per presentare condizioni mediche.
La frequenza e il contenuto della salute riproduttiva non sono standardizzati tra i medici, ma ci si aspetta che tutti i medici affrontino la sessualità durante le visite di routine.
Inoltre, gli adolescenti sessualmente attivi sono incoraggiati a sottoporsi a test di screening delle urine per clamidia, gonorrea e gravidanza come indicato.
Gli adolescenti possono anche vedere un educatore di salute riproduttiva presso la clinica.
I metodi contraccettivi disponibili sono pillole contraccettive orali, cerotti contraccettivi, Depo-Provera, diaframmi, preservativi, impianti e dispositivi intrauterini (IUD).
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Comparatore attivo: intervento tramite sms
I soggetti nel braccio di intervento riceveranno le solite cure più messaggi di testo che sono stati sviluppati per promuovere la salute sessuale generale degli adolescenti.
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Ai soggetti verranno inviati 58 messaggi (3-5 a settimana) nell'arco di 12 settimane, più messaggi di promemoria per le interviste di follow-up.
Il contenuto di questi messaggi si concentrerà sui metodi e l'efficacia della contraccezione, sulla trasmissione di infezioni a trasmissione sessuale (IST), sull'uso del preservativo, sulla comunicazione tra partner e genitori e su relazioni sane.
Ci saranno anche diversi messaggi di testo che chiedono al partecipante se desidera essere contattato da un educatore sanitario.
Il formato includerà fatti, quiz, vero/falso e alcuni avranno link a video/immagini e siti web, e alcuni richiederanno una risposta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti di doppia protezione, segnalati nei sondaggi e rivisti nella cartella clinica.
Lasso di tempo: 6 mesi
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La pratica della protezione dalle malattie sessualmente trasmissibili e la gravidanza non intenzionale sono state riportate al basale e ai sondaggi di follow-up.
Sono state analizzate le differenze tra i gruppi al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi tra i partecipanti con dati in tutti i punti E che erano sessualmente attivi al basale.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso dei metodi contraccettivi più efficaci: contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (LARC)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'uso di LARC è stato segnalato durante i sondaggi di follow-up e rivisto nella cartella clinica a 6 mesi.
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6 mesi
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Conoscenza, motivazione e atteggiamenti nei confronti della contraccezione, dell'uso del preservativo e della doppia protezione nei sondaggi
Lasso di tempo: 6 mesi
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I soggetti hanno riferito il loro grado di conoscenza (0-18, punteggio più alto = conoscenza più alta), motivazione (0-12, punteggio più alto = maggiore autoefficacia per l'uso del preservativo) e atteggiamenti (0-40, punteggio più alto = maggiori benefici percepiti di uso del controllo delle nascite) nelle indagini di riferimento e di follow-up.
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6 mesi
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Sesso vaginale non protetto al basale, 3 e 6 mesi dopo il basale (in precedenza incidenza di gravidanze indesiderate e malattie sessualmente trasmissibili)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi delle urine doveva essere eseguita a 6 mesi dopo il basale per testare la gravidanza, la gonorrea e la clamidia.
Tuttavia, i ricercatori non sono stati in grado di ottenere analisi delle urine a 6 mesi da tutti i partecipanti a causa di problemi logistici e logoramento dei partecipanti.
Abbiamo invece analizzato il sesso non protetto auto-riferito (ovvero, non abbiamo utilizzato il preservativo il 100% delle volte) in ciascuno dei punti temporali dello studio per valutare il rischio potenziale di gravidanza involontaria e/o IST.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Rinehart, PhD, Denver Health and Hospital Authority
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-3219
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