Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel sundhed sms-intervention til støtte for unge kvinder

19. oktober 2020 opdateret af: Deborah Rinehart, Denver Health and Hospital Authority

Effektiviteten af ​​en patientcentreret intervention for at øge den dobbelte beskyttelse mod utilsigtet graviditet og seksuelt overførte sygdomme blandt unge

Denne undersøgelse har til formål at bruge en tekstmeddelelsesintervention til at forhindre utilsigtet teenagegraviditet og overførsel af seksuelt overført sygdom. Undersøgelsen vil blive informeret om en formativ kvalitativ fase (februar 2014 - januar 2015), som vil omfatte individuelle kvalitative interviews og fokusgrupper med teenagere for at belyse og udforske barriererne for effektiv brug af prævention og forebyggelse af seksuelt overførte sygdomme (STD) og for at få feedback på den udviklede intervention. Den anden effektfase vil randomisere forsøgspersoner til sms-interventionen eller til sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Unge, især dem fra dårligt stillede baggrunde, er uforholdsmæssigt påvirket af både utilsigtede graviditeter og kønssygdomme. Mens unge kun repræsenterer en fjerdedel af den seksuelt aktive befolkning i USA, tegner de sig for næsten halvdelen af ​​alle nye kønssygdomme, og antallet af utilsigtede graviditeter blandt seksuelt aktive teenagere er næsten det dobbelte af antallet af alle seksuelt aktive kvinder. Teenagemødre oplever højere forekomster af negative sociale resultater, herunder skolefrafald, og børn af teenagere er mere tilbøjelige til at have lav fødselsvægt, lavere akademiske præstationer og mere tilbøjelige til selv at fastholde cyklussen af ​​teenagegraviditeter. Både utilsigtede graviditeter og kønssygdomme er meget højere blandt racemæssige/etniske minoritetsbefolkninger. Præventionsmetoder, der anses for at være mest effektive til forebyggelse af graviditet, beskytter ikke mod kønssygdomme og HIV-overførsel. Dobbeltbeskyttelsesmetoder omfatter at være på en effektiv og konsekvent præventionsform og have en effektiv metode til forebyggelse af kønssygdomme på plads, helst konsistent kondombrug. Ikke-penetrerende seksuel praksis kan erstattes.

Der er mange barrierer for at tilbyde seksuel sundhedsuddannelse og -tjenester i forbindelse med besøg i primærplejen. En nylig undersøgelse af børnelæger viste, at 61 % af børnelægerne rapporterede, at de diskuterede prævention, brug af kondomer og/eller kønssygdomme med patienter ved forebyggende plejebesøg. De fleste udbydere (76%) mente dog, at de ikke havde tilstrækkelig tid til at give sådan rådgivning under besøget. Problemerne er endnu mere akutte i ressourcebegrænsede sikkerhedsnetindstillinger. Derfor kan en to-trins tilgang vise sig at være nyttig, hvor udbydere i første omgang behandler reproduktive sundhedsproblemer under besøget, men hvor yderligere støtte uden for besøget giver yderligere information, støtte, motivation og forbindelse til tjenester. En innovativ intervention ved hjælp af tekstteknologi kan vise sig at være en omkostningseffektiv metode til at yde støtte mellem besøgene.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
244

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • biologisk kvindelig;
  • mellem 13 og 18 år;
  • ikke i øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid;
  • har tekstmulighed; og
  • kan læse/skrive/tale på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne beskrevet ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den nuværende standard for pleje i klinikken er en forebyggende fysisk undersøgelse hvert 1.-2. år og/eller behandling for præsenterende medicinske tilstande. Hyppigheden og indholdet af reproduktiv sundhed er ikke standardiseret mellem klinikere, men det forventes, at alle klinikere vil tage stilling til seksualitet under rutinebesøg. Derudover opfordres seksuelt aktive teenagere til at have urinscreeningstests for klamydia, gonoré og graviditet som angivet. Teenagere kan også se en reproduktiv sundhedspædagog på klinikken. Tilgængelige præventionsmetoder er p-piller, præventionsplastre, Depo-Provera, membraner, kondomer, implantater og intrauterine anordninger (IUD'er).
Aktiv komparator: sms-indgreb
Forsøgspersoner i interventionsarmen vil modtage sædvanlig pleje plus tekstbeskeder, der er udviklet til at fremme overordnet teenagers seksuelle sundhed.
Adfærdsmæssigt: sms-indgreb
Emner vil blive sendt 58 beskeder (3-5 om ugen) over 12 uger, plus påmindelsesbeskeder for opfølgende samtaler. Indholdet af disse meddelelser vil fokusere på præventionsmetoder og effektivitet, overførsel af seksuelt overførte infektioner (STI), kondombrug, partner- og forældrekommunikation og sunde forhold. Der vil også være flere sms'er, hvor man spørger deltageren, om de gerne vil have en sundhedspædagog til at kontakte sig. Formatet vil indeholde fakta, quizzer, sandt/falsk og nogle vil have links til videoer/billeder og hjemmesider, og nogle vil anmode om et svar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbelt beskyttelsesadfærd, rapporteret i undersøgelser og gennemgået i journalen.
Tidsramme: 6 måneder
Praksis for beskyttelse mod kønssygdomme og utilsigtet graviditet blev rapporteret ved baseline- og opfølgningsundersøgelser. Mellem gruppeforskelle ved baseline, 3 og 6-måneders opfølgning blandt deltagere med data på alle punkter OG som var seksuelt aktive ved baseline blev analyseret.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af de mest effektive præventionsmetoder: Langtidsvirkende reversible præventionsmidler (LARC'er)
Tidsramme: 6 måneder
Brug af LARC'er blev rapporteret ved opfølgende undersøgelser og gennemgået i journalen efter 6 måneder.
6 måneder
Viden, motivation og holdninger til prævention, kondombrug og dobbelt beskyttelse i undersøgelser
Tidsramme: 6 måneder
Forsøgspersoner rapporterede deres vidensgrad (0-18, højere score = højere viden), motivation (0-12, højere score = højere selveffektivitet til kondombrug) og holdninger (0-40, højere score = flere opfattede fordele ved brug af prævention) i baseline- og opfølgningsundersøgelser.
6 måneder
Ubeskyttet vaginalt sex ved baseline, 3 og 6 måneder efter baseline (tidligere forekomst af utilsigtet graviditet og kønssygdomme)
Tidsramme: 6 måneder
Urinalyse skulle udføres 6 måneder efter baseline for at teste for graviditet, gonoré og klamydia. Men forskerne var ikke i stand til at opnå urinanalyse efter 6 måneder fra alle deltagere på grund af logistiske udfordringer og deltagernedslidning. Vi analyserede i stedet selvrapporteret ubeskyttet sex (dvs. brugte ikke kondom 100 % af tiden) på hvert af undersøgelsestidspunkterne for at vurdere potentiel risiko for utilsigtet graviditet og/eller STI.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Denver Health and Hospital Authority

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Deborah Rinehart, PhD, Denver Health and Hospital Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 13-3219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teen seksuel sundhed

Kliniske forsøg med sms-indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger