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Concentración de ferritina sérica y MCA Doppler fetal como predictores de parto prematuro (SFMCA)

30 de enero de 2021 actualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

La concentración de ferritina sérica en el tercer trimestre y la velocidad sistólica máxima de la ACM fetal como predictores de parto prematuro

A las mujeres embarazadas con anemia por deficiencia de hierro durante el tercer trimestre se les evaluará la ferritina sérica y el valor sistólico máximo de la arteria cerebral media fetal para averiguar su correlación con el parto prematuro.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El parto prematuro, definido como el parto antes de las 37 semanas de gestación completa (259 días), es una causa importante de morbilidad y mortalidad neonatal. A pesar de la extensa investigación, el parto prematuro aún representa del 5 al 10 % de todos los partos en los países desarrollados y las tasas van en aumento, incluso en el Reino Unido. Si bien la mortalidad asociada con el parto prematuro ha disminuido debido al uso de esteroides prenatales y las mejoras en los cuidados intensivos neonatales, los bebés prematuros aún corren el riesgo de sufrir complicaciones importantes. Estos incluyen síndrome de dificultad respiratoria, enterocolitis necrotizante, retinopatía del prematuro, sepsis, hemorragia intraventricular, leucomalacia periventricular y deterioro cognitivo y sensorial a largo plazo. Dos determinantes principales de la mortalidad y la morbilidad de los bebés prematuros son la gestación al momento del parto y el peso al nacer. Por lo tanto, la prematuridad conlleva importantes implicaciones económicas tanto para los servicios sanitarios como para la sociedad en general. La hemoglobina alta junto con la anemia se examinó en un estudio observacional. Al ingresar a la atención, que osciló entre las 6 y las 8,4 semanas de gestación, las mujeres con niveles de hemoglobina superiores a 130 g/l tenían un aumento de más del doble en el riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer. Sin embargo, ninguno de los riesgos fue estadísticamente significativo debido a los pequeños números con hemoglobina alta. Del mismo modo, una concentración alta de la proteína de almacenamiento de hierro, la ferritina, durante el tercer trimestre del embarazo también se asocia con un mayor riesgo de parto prematuro y muy prematuro. En los últimos veinte años se ha mostrado interés en el uso de parámetros ecográficos o estudios Doppler de sangre fetal para evaluar la anemia fetal. El Doppler de la arteria cerebral media se ha hecho cargo y ha reemplazado a la amniocentesis como prueba de detección de anemia fetal en embarazos de alto riesgo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Nesreen A Shehata, MD
  • Número de teléfono: 02 00201024150605
  • Correo electrónico: nesoomar@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Abdelgany M Hassan, MD
  • Número de teléfono: 02 00201017801604
  • Correo electrónico: abdelgany2@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Fostat
      • Cairo, Fostat, Egipto, 12412
        • Reclutamiento
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Investigador principal:
          • Nesreen A Shehata, MD
        • Contacto:
          • Abdelgany M Hassan, MD
          • Número de teléfono: 02 00201017801604
          • Correo electrónico: abdelgany2@gmail.com
        • Contacto:
          • Nesreen A Shehata, MD
          • Número de teléfono: 02 00201227866337
          • Correo electrónico: nesoomar@yahoo.com
        • Sub-Investigador:
          • Abdelgany M Hassan, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hembras gestantes durante el tercer trimestre. Las mujeres deben ser diagnosticadas con anemia por deficiencia de hierro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer embarazada de 24 semanas a 37 semanas de gestación.
  • Pacientes diagnosticados de anemia ferropénica.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos médicos como hipertensión o diabetes.
  • Enfermedades renales y hepáticas.
  • Cualquier otra causa de anemia como hemoglobinopatías.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alta concentración de ferritina sérica
Periodo de tiempo: a las 26 a 34 semanas de gestación
Los investigadores evaluarán la concentración de ferritina sérica alta durante el tercer trimestre y su efecto sobre el resultado del embarazo.
a las 26 a 34 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PSV en doppler ACM fetal
Periodo de tiempo: 26 a 34 semanas de gestación
Se medirá la velocidad sistólica máxima de la MCA fetal para diagnosticar anemia fetal y si se correlaciona con parto prematuro.
26 a 34 semanas de gestación
Parto prematuro
Periodo de tiempo: De 34 a 37 semanas de gestación
Los investigadores evaluarán el resultado del embarazo en forma de parto prematuro con parámetros anormales en el estudio.
De 34 a 37 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Beni-Suef University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de enero de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Beni-Suef 10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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