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Concentración de ferritina sérica y MCA Doppler fetal como predictores de parto prematuro (SFMCA)

30 de enero de 2021 actualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

La concentración de ferritina sérica en el tercer trimestre y la velocidad sistólica máxima de la ACM fetal como predictores de parto prematuro

A las mujeres embarazadas con anemia por deficiencia de hierro durante el tercer trimestre se les evaluará la ferritina sérica y el valor sistólico máximo de la arteria cerebral media fetal para averiguar su correlación con el parto prematuro.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El parto prematuro, definido como el parto antes de las 37 semanas de gestación completa (259 días), es una causa importante de morbilidad y mortalidad neonatal. A pesar de la extensa investigación, el parto prematuro aún representa del 5 al 10 % de todos los partos en los países desarrollados y las tasas van en aumento, incluso en el Reino Unido. Si bien la mortalidad asociada con el parto prematuro ha disminuido debido al uso de esteroides prenatales y las mejoras en los cuidados intensivos neonatales, los bebés prematuros aún corren el riesgo de sufrir complicaciones importantes. Estos incluyen síndrome de dificultad respiratoria, enterocolitis necrotizante, retinopatía del prematuro, sepsis, hemorragia intraventricular, leucomalacia periventricular y deterioro cognitivo y sensorial a largo plazo. Dos determinantes principales de la mortalidad y la morbilidad de los bebés prematuros son la gestación al momento del parto y el peso al nacer. Por lo tanto, la prematuridad conlleva importantes implicaciones económicas tanto para los servicios sanitarios como para la sociedad en general. La hemoglobina alta junto con la anemia se examinó en un estudio observacional. Al ingresar a la atención, que osciló entre las 6 y las 8,4 semanas de gestación, las mujeres con niveles de hemoglobina superiores a 130 g/l tenían un aumento de más del doble en el riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer. Sin embargo, ninguno de los riesgos fue estadísticamente significativo debido a los pequeños números con hemoglobina alta. Del mismo modo, una concentración alta de la proteína de almacenamiento de hierro, la ferritina, durante el tercer trimestre del embarazo también se asocia con un mayor riesgo de parto prematuro y muy prematuro. En los últimos veinte años se ha mostrado interés en el uso de parámetros ecográficos o estudios Doppler de sangre fetal para evaluar la anemia fetal. El Doppler de la arteria cerebral media se ha hecho cargo y ha reemplazado a la amniocentesis como prueba de detección de anemia fetal en embarazos de alto riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Fostat
      • Cairo, Fostat, Egipto, 12412
        • Reclutamiento
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Investigador principal:
          • Nesreen A Shehata, MD
        • Contacto:
          • Abdelgany M Hassan, MD
          • Número de teléfono: 02 00201017801604
          • Correo electrónico: abdelgany2@gmail.com
        • Contacto:
          • Nesreen A Shehata, MD
          • Número de teléfono: 02 00201227866337
          • Correo electrónico: nesoomar@yahoo.com
        • Sub-Investigador:
          • Abdelgany M Hassan, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hembras gestantes durante el tercer trimestre. Las mujeres deben ser diagnosticadas con anemia por deficiencia de hierro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer embarazada de 24 semanas a 37 semanas de gestación.
  • Pacientes diagnosticados de anemia ferropénica.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos médicos como hipertensión o diabetes.
  • Enfermedades renales y hepáticas.
  • Cualquier otra causa de anemia como hemoglobinopatías.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alta concentración de ferritina sérica
Periodo de tiempo: a las 26 a 34 semanas de gestación
Los investigadores evaluarán la concentración de ferritina sérica alta durante el tercer trimestre y su efecto sobre el resultado del embarazo.
a las 26 a 34 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PSV en doppler ACM fetal
Periodo de tiempo: 26 a 34 semanas de gestación
Se medirá la velocidad sistólica máxima de la MCA fetal para diagnosticar anemia fetal y si se correlaciona con parto prematuro.
26 a 34 semanas de gestación
Parto prematuro
Periodo de tiempo: De 34 a 37 semanas de gestación
Los investigadores evaluarán el resultado del embarazo en forma de parto prematuro con parámetros anormales en el estudio.
De 34 a 37 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beni-Suef University

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Beni-Suef 10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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