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Concentração de Ferritina Sérica e Doppler MCA Fetal como Preditores de Parto Prematuro (SFMCA)

30 de janeiro de 2021 atualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Concentração de ferritina sérica no terceiro trimestre e velocidade sistólica de pico de MCA fetal como preditores para parto prematuro

As mulheres grávidas com anemia por deficiência de ferro durante o terceiro trimestre serão avaliadas para ferritina sérica e valor sistólico máximo para artéria cerebral média fetal para descobrir sua correlação com parto prematuro.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O parto prematuro, definido como parto antes de 37 semanas de gestação completa (259 dias), é uma das principais causas de morbidade e mortalidade neonatal. Apesar da extensa pesquisa, o nascimento prematuro ainda representa 5-10% de todos os partos nos países desenvolvidos e as taxas estão aumentando, inclusive no Reino Unido. Embora a mortalidade associada ao parto prematuro tenha diminuído devido ao uso de esteróides pré-natais e melhorias nos cuidados intensivos neonatais, os bebês prematuros ainda correm o risco de complicações graves. Estes incluem síndrome do desconforto respiratório, enterocolite necrosante, retinopatia da prematuridade, sepse, hemorragia intraventricular, leucomalácia periventricular e comprometimento cognitivo e sensorial de longo prazo. Dois principais determinantes para a mortalidade e morbidade de bebês nascidos prematuros são a gestação no momento do parto e o peso ao nascer. A prematuridade, portanto, traz implicações de custo significativas para os serviços de saúde e para a sociedade em geral. Hemoglobina alta junto com anemia foi examinada em um estudo observacional. Na entrada no atendimento, que variou entre 6 e 8,4 semanas de gestação, as mulheres com níveis de hemoglobina superiores a 130g/L tiveram um aumento de mais de duas vezes no risco de parto prematuro e baixo peso do bebê ao nascer. Nenhum risco foi estatisticamente significativo, no entanto, por causa dos pequenos números com alta hemoglobina. Da mesma forma, uma concentração da proteína de armazenamento de ferro, ferritina, que é alta para o terceiro trimestre da gravidez também está associada a um risco aumentado de parto prematuro e muito prematuro. Nos últimos vinte anos, tem sido demonstrado interesse em usar parâmetros de ultrassom ou estudos Doppler do sangue fetal para avaliar a anemia fetal. O Doppler da artéria cerebral média assumiu e substituiu a amniocentese como teste de triagem para anemia fetal em gestações de alto risco.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Nesreen A Shehata, MD
  • Número de telefone: 02 00201024150605
  • E-mail: nesoomar@yahoo.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Fostat
      • Cairo, Fostat, Egito, 12412
        • Recrutamento
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Investigador principal:
          • Nesreen A Shehata, MD
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Abdelgany M Hassan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas durante o terceiro trimestre. As mulheres devem ser diagnosticadas como tendo anemia por deficiência de ferro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea grávida de 24 semanas até 37 semanas de gestação.
  • Pacientes com diagnóstico de anemia por deficiência de ferro.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios médicos como hipertensão ou diabetes.
  • Doenças renais e hepáticas.
  • Quaisquer outras causas de anemia como hemoglobinopatias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alta concentração de ferritina sérica
Prazo: com 26 a 34 semanas de gestação
Os investigadores avaliarão a alta concentração sérica de ferritina durante o terceiro trimestre e seu efeito no resultado da gravidez.
com 26 a 34 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PSV no doppler MCA fetal
Prazo: 26 a 34 semanas de gestação
A velocidade sistólica máxima da MCA fetal será medida para diagnosticar a anemia fetal e se correlacionada com o parto prematuro.
26 a 34 semanas de gestação
Parto prematuro
Prazo: De 34 a 37 semanas de gestação
Os investigadores avaliarão o resultado da gravidez na forma de parto prematuro com parâmetros anormais no estudo.
De 34 a 37 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Beni-Suef University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de janeiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Beni-Suef 10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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