El efecto del yogur enriquecido con linaza sobre los factores de riesgo cardiovascular en pacientes diabéticos tipo 2
3 de mayo de 2015 actualizado por: Urmia University of Medical Sciences
El efecto del yogur enriquecido con linaza sobre los factores de riesgo cardiovascular en diabéticos tipo 2
Los investigadores intentaron agregar semillas de lino con alto contenido de ácidos grasos poliinsaturados n-3 al yogur bajo en grasa para obtener beneficios sin efectos adversos.
En este ensayo controlado aleatorio paralelo, los investigadores reclutaron a 70 pacientes diabéticos y los asignaron aleatoriamente a los grupos de control y tratamiento.
Los participantes en el grupo de tratamiento consumieron 30 gr de linaza en 200 gr de yogur bajo en grasa, mientras que los controles consumieron 200 gr de yogur bajo en grasa al día.
El perfil de lípidos, el azúcar en sangre en ayunas, la hemoglobina glicosilada, la presión arterial sistólica y diastólica, el peso, la circunferencia de la cintura y el índice de masa corporal se midieron al principio y al final del ensayo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los nutricionistas están preocupados por el consumo de lácteos enteros en pacientes diabéticos debido a su contenido de ácidos grasos saturados.
Los investigadores intentaron agregar semillas de lino con alto contenido de ácidos grasos poliinsaturados n-3 al yogur bajo en grasa para obtener beneficios sin efectos adversos.
En este ensayo controlado aleatorio paralelo, los investigadores reclutaron a 70 pacientes diabéticos y los asignaron aleatoriamente a los grupos de control y tratamiento.
Los participantes en el grupo de tratamiento consumieron 30 gr de linaza en 200 gr de yogur bajo en grasa, mientras que los controles consumieron 200 gr de yogur bajo en grasa al día.
El perfil de lípidos, el azúcar en sangre en ayunas, la hemoglobina glicosilada, la presión arterial sistólica y diastólica, el peso, la circunferencia de la cintura y el índice de masa corporal se midieron al principio y al final del ensayo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
70
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 20 y 35 kg/m2 -
- tratados con hipoglucemiantes orales (metformina o glibenclamida)
- sin uso de insulina
- glucosa en sangre en ayunas ≥ 126 (pero menos de 400 mg/dl) o 2 horas de azúcar en sangre ≤ 200 mg/dl
- sin embarazo y lactancia
- Los lípidos sanguíneos y los hipotensores deben permanecer inalterados en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos si fumaban, consumían alcohol, tomaban suplementos dietéticos que contenían Omega 3, fitoestrógenos, antioxidantes y fibra con regularidad, habían sido diagnosticados con enfermedad gastrointestinal o renal, hepática, cáncer, enfermedad inflamatoria, tenían alergias o intolerancias alimentarias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: yogur bajo en grasa enriquecido con linaza
200 gr de yogur bajo en grasa enriquecido con 30 gr de linaza
|
ingesta diaria de yogur bajo en grasa enriquecido con linaza durante 8 semanas
|
|
Comparador de placebos: yogur bajo en grasa
200 gr de yogur bajo en grasa
|
ingesta diaria de yogur bajo en grasa durante 8 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en los valores de FBS a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
FBS: Azúcar en sangre en ayunas
|
8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en los valores de HbA1c a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
HbA1C: hemoglobina glicosilada
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en los valores de peso a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio en los valores de la circunferencia de la cintura a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio en los valores del índice de masa corporal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio en los valores de presión arterial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Presión arterial: presión arterial sistólica, presión arterial diastólica
|
8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en los valores del perfil de lípidos (colesterol total, triglicéridos, LDL-C, HDL-C) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Perfil lipídico:colesterol total, triglicéridos, LDL-C, HDL-C
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
19 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
6 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
6 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- umsu.rec.1393.3
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