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El efecto del yogur enriquecido con linaza sobre los factores de riesgo cardiovascular en pacientes diabéticos tipo 2

3 de mayo de 2015 actualizado por: Urmia University of Medical Sciences

El efecto del yogur enriquecido con linaza sobre los factores de riesgo cardiovascular en diabéticos tipo 2

Los investigadores intentaron agregar semillas de lino con alto contenido de ácidos grasos poliinsaturados n-3 al yogur bajo en grasa para obtener beneficios sin efectos adversos. En este ensayo controlado aleatorio paralelo, los investigadores reclutaron a 70 pacientes diabéticos y los asignaron aleatoriamente a los grupos de control y tratamiento. Los participantes en el grupo de tratamiento consumieron 30 gr de linaza en 200 gr de yogur bajo en grasa, mientras que los controles consumieron 200 gr de yogur bajo en grasa al día. El perfil de lípidos, el azúcar en sangre en ayunas, la hemoglobina glicosilada, la presión arterial sistólica y diastólica, el peso, la circunferencia de la cintura y el índice de masa corporal se midieron al principio y al final del ensayo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los nutricionistas están preocupados por el consumo de lácteos enteros en pacientes diabéticos debido a su contenido de ácidos grasos saturados. Los investigadores intentaron agregar semillas de lino con alto contenido de ácidos grasos poliinsaturados n-3 al yogur bajo en grasa para obtener beneficios sin efectos adversos. En este ensayo controlado aleatorio paralelo, los investigadores reclutaron a 70 pacientes diabéticos y los asignaron aleatoriamente a los grupos de control y tratamiento. Los participantes en el grupo de tratamiento consumieron 30 gr de linaza en 200 gr de yogur bajo en grasa, mientras que los controles consumieron 200 gr de yogur bajo en grasa al día. El perfil de lípidos, el azúcar en sangre en ayunas, la hemoglobina glicosilada, la presión arterial sistólica y diastólica, el peso, la circunferencia de la cintura y el índice de masa corporal se midieron al principio y al final del ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 20 y 35 kg/m2 -
  • tratados con hipoglucemiantes orales (metformina o glibenclamida)
  • sin uso de insulina
  • glucosa en sangre en ayunas ≥ 126 (pero menos de 400 mg/dl) o 2 horas de azúcar en sangre ≤ 200 mg/dl
  • sin embarazo y lactancia
  • Los lípidos sanguíneos y los hipotensores deben permanecer inalterados en los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes fueron excluidos si fumaban, consumían alcohol, tomaban suplementos dietéticos que contenían Omega 3, fitoestrógenos, antioxidantes y fibra con regularidad, habían sido diagnosticados con enfermedad gastrointestinal o renal, hepática, cáncer, enfermedad inflamatoria, tenían alergias o intolerancias alimentarias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: yogur bajo en grasa enriquecido con linaza
200 gr de yogur bajo en grasa enriquecido con 30 gr de linaza
Suplemento dietético: yogur bajo en grasa enriquecido con linaza
ingesta diaria de yogur bajo en grasa enriquecido con linaza durante 8 semanas
Comparador de placebos: yogur bajo en grasa
200 gr de yogur bajo en grasa
Suplemento dietético: yogur bajo en grasa
ingesta diaria de yogur bajo en grasa durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los valores de FBS a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
FBS: Azúcar en sangre en ayunas
8 semanas
Cambio desde el inicio en los valores de HbA1c a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
HbA1C: hemoglobina glicosilada
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los valores de peso a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Cambio desde el inicio en los valores de la circunferencia de la cintura a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Cambio desde el inicio en los valores del índice de masa corporal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Cambio desde el inicio en los valores de presión arterial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Presión arterial: presión arterial sistólica, presión arterial diastólica
8 semanas
Cambio desde el inicio en los valores del perfil de lípidos (colesterol total, triglicéridos, LDL-C, HDL-C) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Perfil lipídico:colesterol total, triglicéridos, LDL-C, HDL-C
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Urmia University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • umsu.rec.1393.3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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