Linfadenectomía de dos campos versus linfadenectomía de tres campos en el carcinoma de esófago torácico sin afectación de los ganglios linfáticos cervicales
Comparación de los resultados de la disección de los ganglios linfáticos y el pronóstico en el carcinoma de esófago torácico sin afectación de los ganglios linfáticos cervicales: disección de ganglios linfáticos en dos campos versus tres campos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
- Reclutamiento
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de esófago de células escamosas confirmado histológicamente, sin ningún tratamiento antitumoral previo;
- Estadio clínico preoperatorio TNM: cT1b-3N0-1M0;
- Funciones cardiopulmonares, hepáticas, cerebrales y renales adecuadas para la esofagectomía, ya sea mediante toracotomía derecha o VATS;
- No hay evidencia de metástasis sospechosa en los ganglios linfáticos del cuello (LN de diámetro corto <0,8 cm o LN de diámetro corto/largo <0,65 por TC y/o ecografía cervicales);
- Dispuesto a participar en el ensayo clínico y firmar el consentimiento informado antes de inscribirse en el ensayo clínico
Criterio de exclusión:
- Uso previo de terapia contra el cáncer;
- Estadio clínico preoperatorio TNM: N2-3 o M1;
- Función cardiopulmonar, hepática, cerebral y renal inadecuada para la cirugía;
- Antecedentes previos de malignidad.
- Sospecha de metástasis en ganglios linfáticos del cuello (NL de diámetro corto ≧0,8 cm o LN de diámetro corto/largo ≧0,65 por TC y/o ecografía cervicales);
- No estar dispuesto a participar en el ensayo clínico y negarse a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ganglio linfático negativo
El ganglio linfático a lo largo del nervio laríngeo recurrente derecho debe confirmarse como negativo mediante un examen patológico congelado intraoperatorio.
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Linfadenectomía de dos campos torácico-abdominal superior
Linfadenectomía completa de tres campos cervicouterino-torácico-abdominal superior
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Comparador activo: ganglio linfático positivo
El ganglio linfático a lo largo del nervio laríngeo recurrente derecho debe confirmarse como negativo mediante un examen patológico congelado intraoperatorio.
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Linfadenectomía completa de tres campos cervicouterino-torácico-abdominal superior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Recurrencia locorregional
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- NKTRDP-2015BAI12B08-03
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