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Uso de AS-OCT para evaluar el papel de la edad y la región en la morfología y el grosor epitelial del limbo

15 de julio de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El limbo ubicado entre la córnea y el tejido conjuntival es importante no solo para proporcionar una frontera de barrera para evitar la invasión del tejido conjuntival en la córnea, contiene los nervios que pasan a la córnea, tiene vasos sanguíneos y linfáticos para el suministro de oxígeno y nutrientes, sino también el entorno de nicho de las células madre limbares.

Hasta el momento, los sistemas de imágenes in vivo no son capaces de visualizar o identificar directamente las células madre limbares. Una práctica alternativa es visualizar la morfología histológica de las empalizadas de Vogt (POV) y especular sobre el posible estado de las células madre en consecuencia. El biomicroscopio con lámpara de hendidura se puede utilizar de forma rutinaria para el examen clínico de la morfología limbar. Sin embargo, esta tecnología no permite imágenes de alta resolución de detalles estructurales y solo se puede identificar hasta el 20% de los pacientes. La microscopía confocal in vivo se ha utilizado para visualizar el punto de vista y puede proporcionar imágenes de resolución de nivel celular, pero la técnica está limitada por la gran ampliación que restringe el área de exploración y requiere contacto con el ojo. Además, tanto la biomicroscopia con lámpara de hendidura como la microscopia confocal in vivo tienen la limitación de no poder dar una visión global de la dimensión y estructura de toda la región empalizada.

La tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT) es una técnica no invasiva, rápida y reproducible para evaluar el segmento anterior y también puede proporcionar información espacial in vivo. El propósito del estudio es evaluar el papel del envejecimiento y las regiones en el limbo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El limbo ubicado entre la córnea y el tejido conjuntival, de aproximadamente 1,5 mm de ancho en los ojos humanos adultos, es importante no solo porque proporciona una frontera de barrera para evitar la invasión del tejido conjuntival en la córnea, sino que contiene los nervios que pasan a la córnea, que tiene vasos sanguíneos y linfáticos. para el suministro de oxígeno y nutrientes, sino también el entorno de nicho de las células madre limbares. El limbo humano contiene paseos fibrovasculares orientados radialmente llamados empalizadas de Vogt (POV), un tejido único que se observó por primera vez en 1866 y se describió con más detalle en 1921. El POV tiene una estructura, configuración y dimensión únicas que se encuentran comúnmente en todos los tipos de nicho de células madre epiteliales en todo el cuerpo, que incluyen el área del nicho complicado que proporciona un lugar seguro para proteger las células madre de daños o lesiones. Durante los últimos años, el progreso en la investigación con células madre y la terapia celular ha centrado la atención en el POV como la ubicación de las células madre que mantienen la homeostasis y la claridad del epitelio corneal. El POV también proporciona el entorno de nicho para las células madre limbares. Las células de nicho que rodean a las células madre del limbo, el entorno estromal debajo de las células epiteliales del limbo, los vasos sanguíneos y la inervación nerviosa alrededor del epitelio del limbo ayudan a crear el entorno de nicho único para las células madre del limbo. Comprender la estructura limbal, especialmente el POV, es necesario para el tratamiento del daño limbal y el desarrollo de terapias con células madre dirigidas a restaurar la función dañada de las células madre limbares.

Hasta el momento, los sistemas de imágenes in vivo no son capaces de visualizar o identificar directamente las células madre limbares. Una práctica alternativa es visualizar la morfología histológica de POV y, en consecuencia, especular sobre el posible estado de las células madre. Sin embargo, la microestructura de POV no está bien definida o entendida a pesar de la conciencia de su importancia. El biomicroscopio con lámpara de hendidura se puede utilizar de forma rutinaria para el examen clínico de la morfología limbar. Sin embargo, esta tecnología no permite imágenes de alta resolución de detalles estructurales y solo se puede identificar hasta el 20% de los pacientes. La microscopía confocal in vivo se ha utilizado para visualizar el punto de vista y puede proporcionar imágenes de resolución de nivel celular, pero la técnica está limitada por la gran ampliación que restringe el área de exploración. Además, la microscopía confocal in vivo requiere contacto directo con el ojo. Aunque la calidad de estas imágenes es impresionante, las desventajas que existían incluían el contacto directo durante el examen, el pequeño campo de visión (~200 μm x 200 μm) y la resolución axial limitada. Además, tanto la biomicroscopia con lámpara de hendidura como la microscopia confocal in vivo tienen la limitación de no poder dar una visión global de la dimensión y estructura de toda la región empalizada.

La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una modalidad de imagen que permite obtener imágenes no invasivas de la morfología del tejido biológico con una resolución de escala micrométrica a profundidades de imagen de 1-2 mm por debajo de la superficie del tejido. Durante estos pocos años, la OCT se ha convertido en una herramienta clínica y de investigación útil para obtener imágenes de la superficie ocular. Además de la aplicación más utilizada para observar el disco óptico y la estructura coroidea de la retina, también se desarrolló ampliamente el uso en el segmento anterior, especialmente en la córnea. Un OCT de segmento anterior (Visante; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA), un OCT de dominio del tiempo, es un OCT disponible comercialmente diseñado especialmente para el segmento anterior. Este instrumento OCT se ha utilizado ampliamente en LASIK, diferentes queratoplastias lamelares, detección de queratocono y evaluación de enfermedades de la córnea en diferentes capas. Sin embargo, su resolución limitada no permite la observación de la capa epitelial en la superficie ocular. La OCT de dominio espectral con un módulo corneal puede proporcionar una resolución mucho mejor que la OCT de dominio temporal para la observación de la capa epitelial en la superficie ocular. Se ha utilizado recientemente para evaluar la capa epitelial corneal con resultados fiables. En este estudio, utilizamos un OCT de tomografía de coherencia óptica de dominio de Fourier (RTvue, Optovue Inc., Fremont, CA), con un adaptador de lente larga de módulo corneal-anterior con bajo aumento, para observar la estructura limbal (POV). El propósito del estudio es evaluar el papel del envejecimiento y las regiones en el limbo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ojos normales sanos sin ninguna enfermedad de la superficie ocular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Control de voluntarios sanos sin enfermedad de la superficie ocular ni antecedentes de cirugía oftalmológica previa

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a recibir los exámenes de diagnóstico.
  • Pacientes menores de 6 años o mayores de 90 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Normal
Control de voluntarios sanos sin enfermedad de la superficie ocular ni antecedentes de cirugía oftalmológica previa
Estudio de tomografía de coherencia óptica en limbo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grosor del limbo
Periodo de tiempo: 1 día de inclusión
mida el grosor del limbo a partir de la imagen de OCT, describa la morfología del limbo (el patrón típico se definió como tener la punta afilada y afilada fácilmente identificable del estroma subepitelial apuntando a la unión córnea-límbica con el máximo grosor epitelial de empalizadas de Vogt al menos 1,5 veces más grueso que el espesor del epitelio corneal central)
1 día de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wei-Li Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201406106RINC

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