Efecto de la premedicación con midazolam en los niveles de satisfacción de los pacientes después de la disección submucosa endoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 19 años con diagnóstico de cáncer gástrico temprano o adenoma gástrico programados para disección submucosa endoscópica
- Estado físico de la sociedad estadounidense de anestesiólogos 1~3
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Pacientes que recibieron sedantes dentro de las 24 horas previas a la disección submucosa endoscópica
- Antecedentes de gastrectomía o disección submucosa endoscópica previa en el mismo sitio
- Alergias al propofol o a sus ingredientes, soja o cacahuetes
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Pacientes con condiciones médicas subyacentes debilitantes severas
- Pacientes con estado mental alterado
- Pacientes analfabetos o extranjeros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sin premedicación
Sin premedicación antes de la sedación
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Sin premedicación antes de la sedación para disección submucosa endoscópica
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Comparador activo: Midazolam
Premedicación con midazolam antes de la sedación
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones generales de satisfacción del paciente en una escala de 0 a 10
Periodo de tiempo: 24 horas después de ESD
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24 horas después de ESD
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Disposición a recibir el mismo método de sedación para ESD en el futuro como sí o no
Periodo de tiempo: 24 horas después de ESD
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24 horas después de ESD
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Dolor posprocedimiento en una escala EVA de 0 a 10
Periodo de tiempo: a 1 hora y 24 horas después de ESD
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a 1 hora y 24 horas después de ESD
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Cualquier recuerdo del procedimiento ESD en una escala de 0 a 2 (0; no recuerdo, 1; recuerdo parcial, 2; puede recordar la mayor parte del procedimiento)
Periodo de tiempo: 24 horas después de ESD
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24 horas después de ESD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0310
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