Efeito da pré-medicação com midazolam nos níveis de satisfação de pacientes após dissecção endoscópica da submucosa
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 19 anos diagnosticados com câncer gástrico precoce ou adenoma gástrico que estão programados para dissecção endoscópica da submucosa
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico 1~3
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes que receberam sedativos nas 24 horas anteriores à dissecção endoscópica da submucosa
- História de gastrectomia ou dissecção endoscópica submucosa anterior no mesmo local
- Alergias ao propofol ou seus ingredientes, soja ou amendoim
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Pacientes com condições médicas subjacentes debilitantes graves
- Pacientes com estado mental alterado
- Pacientes analfabetos ou estrangeiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sem pré-medicação
Sem pré-medicação antes da sedação
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Sem pré-medicação antes da sedação para dissecção endoscópica da submucosa
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Comparador Ativo: Midazolam
Pré-medicação com midazolam antes da sedação
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações gerais de satisfação do paciente em uma escala de 0 a 10
Prazo: 24 horas após ESD
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24 horas após ESD
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Disposição para receber o mesmo método de sedação para ESD no futuro como sim ou não
Prazo: 24 horas após ESD
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24 horas após ESD
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Dor pós-procedimento em uma escala VAS de 0 a 10
Prazo: em 1 hora e 24 horas após ESD
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em 1 hora e 24 horas após ESD
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Qualquer recordação do procedimento ESD em uma escala de 0 a 2 (0; sem recordação, 1; recordação parcial, 2; pode recordar a maior parte do procedimento)
Prazo: 24 horas após ESD
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24 horas após ESD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0310
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