Effetto della premedicazione con midazolam sui livelli di soddisfazione dei pazienti dopo dissezione sottomucosa endoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 19 anni con diagnosi di carcinoma gastrico in fase iniziale o adenoma gastrico per i quali è prevista la dissezione sottomucosa endoscopica
- Stato fisico della società americana di anestesisti 1~3
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Pazienti che hanno ricevuto sedativi entro 24 ore prima della dissezione sottomucosa endoscopica
- Storia di gastrectomia o precedente dissezione sottomucosa endoscopica nello stesso sito
- Allergie al propofol o ai suoi ingredienti, soia o arachidi
- Pazienti in gravidanza o allattamento
- Pazienti con gravi condizioni mediche di base debilitanti
- Pazienti con stato mentale alterato
- Pazienti analfabeti o stranieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nessuna premedicazione
Nessuna premedicazione prima della sedazione
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Nessuna premedicazione prima della sedazione per dissezione sottomucosa endoscopica
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Comparatore attivo: Midazolam
Premedicazione con midazolam prima della sedazione
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggi complessivi di soddisfazione del paziente su una scala da 0 a 10
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ESD
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24 ore dopo l'ESD
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Disponibilità a ricevere in futuro lo stesso metodo di sedazione per ESD di sì o no
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ESD
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24 ore dopo l'ESD
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Dolore post-procedurale su una scala VAS da 0 a 10
Lasso di tempo: a 1 ora e 24 ore dopo ESD
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a 1 ora e 24 ore dopo ESD
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Qualsiasi richiamo della procedura ESD su una scala da 0 a 2 (0; nessun richiamo, 1; richiamo parziale, 2; può richiamare la maggior parte della procedura)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ESD
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24 ore dopo l'ESD
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti anti-ansia
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Midazolam
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0310
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